Praca mięśnia sercowego w przewidywaniu przebudowy lewej komory u pacjentów ze STEMI
24 października 2021 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Wartość pracy mięśnia sercowego w prognozowaniu przebudowy lewej komory u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczonych pierwotną interwencją przezskórną
Badanie ma na celu zbadanie zmiany regionalnej pracy mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego przedniego poddanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) oraz porównanie rozkładu regionalnej pracy mięśnia sercowego u pacjentów z/bez wczesnej przebudowy w ostrej fazie i 3-miesięcznej obserwacji -w górę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200125
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze STEMI w odcinku przednim, którzy przeszli pierwotną PCI w czasie krótszym niż 12 godzin od wystąpienia objawów, byli kolejno włączani do naszego ośrodka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawał przedniego mięśnia sercowego (zawał przedniego mięśnia sercowego definiuje się jako utrzymujący się ból w klatce piersiowej trwający co najmniej 30 minut, z uniesieniem odcinka ST o co najmniej 0,2 mV w dwóch lub więcej przylegających odprowadzeniach przedsercowych) w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów;
- Lewy przedni zstępujący (LAD) jako naczynie winowajcy, z oceną TIMI 0-1.
Kryteria wyłączenia:
- znaczna choroba zastawkowa;
- kardiomiopatia; l
- blok lewej odnogi pęczka Hisa;
- migotanie przedsionków;
- przebyty zawał mięśnia sercowego (MI);
- historia kardiochirurgii;
- wszczepienie rozrusznika serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci z LVR (remodeling lewej komory)
|
|
pacjenci bez LVR (remodeling lewej komory)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność pracy delta za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 24-72 godziny po PCI
|
W celu oceny wydolności mięśnia sercowego wprowadzono nowe narzędzie do nieinwazyjnej oceny pracy mięśnia sercowego (MW). MW obliczono jako funkcję czasu na podstawie połączenia danych globalnego odkształcenia podłużnego LV (GLS) i oszacowanych krzywych ciśnienia LV.
Efektywność pracy (WE) obliczono ze stosunku pracy konstruktywnej do sumy pracy konstruktywnej i zmarnowanej, wyrażonej w procentach. Wartości regionalnego WE winowajcy wyrażono jako WE-LAD. Wartości regionalnego WE niewinnego wyrażono jako wyrażone jako WE-nonLAD. Bezwzględne różnice WE obliczono jako wartości regionalnego WE niebędącego sprawcą minus wartości regionalnego WE winowajcy i odnotowano jako delta-WE.
|
24-72 godziny po PCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny wskaźnik pracy za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
Globalny wskaźnik pracy (GWI) jest klasyfikowany jako całkowita praca w obszarze pętli ciśnieniowo-odkształceniowej LV liczona od zamknięcia zastawki mitralnej do otwarcia zastawki mitralnej.
|
24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
|
Globalna konstruktywna praca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
Globalną pracę konstruktywną (GCW) zdefiniowano jako pracę przyczyniającą się do wyrzutu LV wykonywaną podczas skracania w skurczu oraz pracę wykonywaną podczas wydłużania w relaksacji izowolumicznej.
|
24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
|
Globalna wydajność pracy za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
Globalną wydajność pracy (GWE) obliczono ze stosunku pracy konstruktywnej do sumy pracy konstruktywnej i zmarnowanej wyrażonej w procentach.
|
24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
|
Indeks pracy-LAD
Ramy czasowe: 24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
Indeks pracy w lewym przednim obszarze zstępującym (LAD).
|
24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
|
Praca konstruktywna-LAD
Ramy czasowe: 24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
konstruktywna praca w lewym przednim obszarze zstępującym (LAD).
|
24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
|
Wydajność pracy-LAD
Ramy czasowe: 24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
Wydajność pracy w lewym przednim obszarze zstępującym (LAD).
|
24-72 godziny, 3 miesiące po PCI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Song Ding, MD,PHD, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STEMI-myocardial work
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .