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結腸内視鏡検査における腸準備の適切性に影響を与える要因の評価

2022年2月15日更新者：SPYRIDON MICHOPOULOS、Alexandra Hospital, Athens, Greece

次のことを目的とした前向き観察研究。

st: 不適切な準備を予測できる疫学的、臨床的、および準備関連の要因を特定し、準備が不十分な患者のより良い管理につながります。
nd: 結腸内視鏡検査のための腸の準備の結果に対する準備の時間と内視鏡検査の開始時間の影響の評価。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

下部消化管内視鏡検査の準備がうまくいかないことは、これまでのところ総合的な検査の主な障害であり、再発の主な原因となっています。これは診断値にも直接関係します。

文献によると、結腸内視鏡検査前の食事、準備の開始時期、患者の特定の疫学的および臨床的特徴が、結腸内視鏡検査のための腸の準備の結果に影響を与える可能性があります。

これは、結腸内視鏡検査の適切性が、期間、盲腸底へのカテーテル挿入、発見されたポリープの数など、下部消化管内視鏡検査の多くの定性的指標に影響を与えると思われます。

これは次のことを目的とした前向き観察研究です。

st: 不適切な準備を予測できる疫学的、臨床的、および準備関連の要因を特定し、準備が不十分な患者のより良い管理につながります。
nd: 結腸内視鏡検査のための腸の準備の結果に対する準備の時間と内視鏡検査の開始時間の影響の評価。

開始日:2021 年 1 月 7 日、有効期限:2022 年 6 月 30 日 (期間: 12 か月)。下部消化管の内視鏡検査のためにアレクサンドラ病院の消化器科を訪れるすべての患者が研究プロトコルの対象となります。 18歳未満の患者様、または参加を拒否される患者様は対象外となります。

研究には 3 つのフェーズがあります。フェーズ 0 では、内視鏡部門で結腸内視鏡検査を受けるすべての患者の疫学、臨床、および準備関連のデータを含むアンケートへの回答が必要になります。フェーズ I には、検査時、準備の結果 (ボストン腸準備スケール)、内視鏡検査の結果に関連するデータの完成が含まれ、フェーズ II にはデータの統計分析が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Spyridon Michopoulos, MD
電話番号：00302103381387
メール：michosp5@gmail.com

研究場所

ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、11528
    - 募集
    - Alexandra General Hospital
    - コンタクト：
      
      SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
      
      電話番号：+302103381387
      
      メール：michosp5@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸内視鏡検査を受ける成人患者1,000人

説明

包含基準:

結腸内視鏡検査を受ける患者:

年齢 > 18歳
下部消化管内視鏡検査の準備ができている
研究に参加することに同意している

除外基準:

年齢 <18 歳
研究への参加の不承諾

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
不適切な腸の準備時間枠：2021/07/01～2022/06/30	不適切な準備を予測できる疫学的、臨床的、および準備関連の要因を特定し、準備が不十分な患者のより適切な管理につながります。	2021/07/01～2022/06/30

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
結腸内視鏡検査の準備の質時間枠：2021/07/01～2022/06/30	結腸内視鏡検査のための腸の準備の結果に対する準備の時間と内視鏡検査の開始時間の影響の評価	2021/07/01～2022/06/30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alexandra Hospital, Athens, Greece

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月15日

一次修了 (予想される)

2022年7月14日

研究の完了 (予想される)

2023年7月14日

試験登録日

最初に提出

2021年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物