Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de factoren die van invloed zijn op de geschiktheid van de darmvoorbereiding voor colonoscopie

15 februari 2022 bijgewerkt door: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece

Een prospectieve observationele studie om:

  1. st: Identificeer epidemiologische, klinische en voorbereidingsgerelateerde factoren die onjuiste voorbereiding kunnen voorspellen, wat leidt tot een betere behandeling van patiënten met onvoldoende voorbereiding.
  2. nd: Evaluatie van het effect van het voorbereidingstijdstip en de aanvangstijd van de endoscopie op het resultaat van de darmvoorbereiding voor colonoscopie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mislukte voorbereiding voor endoscopie van het onderste deel van het maagdarmkanaal is tot op heden het belangrijkste obstakel voor een uitgebreid onderzoek en de belangrijkste reden voor herhaling ervan. Het is ook direct gerelateerd aan de diagnostische waarde ervan.

Uit de literatuur blijkt dat het dieet voorafgaand aan de colonoscopie, het tijdstip van aanvang van de bereiding en bepaalde epidemiologische en klinische kenmerken van de patiënt van invloed kunnen zijn op het resultaat van de darmvoorbereiding op colonoscopie.

Dit lijkt erop dat adequaatheid van colonoscopie een aantal kwalitatieve indicatoren van lagere gastro-intestinale endoscopie beïnvloedt, zoals de duur, de katheterisatie van de fundus van de blindedarm en het aantal gevonden poliepen.

Dit is een prospectieve observationele studie om:

  1. st: Identificeer epidemiologische, klinische en voorbereidingsgerelateerde factoren die onjuiste voorbereiding kunnen voorspellen, wat leidt tot een betere behandeling van patiënten met onvoldoende voorbereiding.
  2. nd: Evaluatie van het effect van het voorbereidingstijdstip en de aanvangstijd van de endoscopie op het resultaat van de darmvoorbereiding voor colonoscopie.

Met startdatum:01/07/2021 en vervaldatum:30/06/2022 (looptijd: 12 maanden). Alle patiënten die op de afdeling Maag-, Darm- en Darmziekten van het Alexandra Hospital komen voor een endoscopie van het onderste deel van het spijsverteringskanaal komen in aanmerking voor het onderzoeksprotocol. Patiënten jonger dan 18 jaar of patiënten die weigeren mee te doen, zijn uitgesloten.

Het onderzoek kent 3 fasen. Fase 0 omvat het invullen van een vragenlijst met epidemiologische, klinische en voorbereidingsgerelateerde gegevens bij alle patiënten die een coloscopie ondergaan op de afdeling Endoscopie. Fase I omvat het invullen van gegevens met betrekking tot het tijdstip van het onderzoek, het resultaat van de voorbereiding (Boston Bowel Preparation Scale) en de bevindingen van het endoscopisch onderzoek en fase II omvat de statistische analyse van de gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Spyridon Michopoulos, MD
  • Telefoonnummer: 00302103381387
  • E-mail: michosp5@gmail.com

Studie Locaties

      • Athens, Griekenland, 11528
        • Werving
        • Alexandra General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1000 volwassen patiënten die colonoscopie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die colonoscopie ondergaan:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Zijn voorbereid voor lagere gastro-intestinale endoscopie
  • Hebben toegestemd om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Niet-acceptatie van deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onjuiste darmvoorbereiding
Tijdsspanne: 01/07/2021-30/06/2022
Identificeer epidemiologische, klinische en voorbereidingsgerelateerde factoren die onjuiste voorbereiding kunnen voorspellen, wat leidt tot een betere behandeling van patiënten met onvoldoende voorbereiding.
01/07/2021-30/06/2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van voorbereiding op colonoscopie
Tijdsspanne: 01/07/2021-30/06/2022
Evaluatie van het effect van het voorbereidingstijdstip en de aanvangstijd van de endoscopie op het resultaat van de darmvoorbereiding voor colonoscopie
01/07/2021-30/06/2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

14 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Alexandra Bowel Preparation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorbereiding van de darm

3
Abonneren