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影响结肠镜检查肠道准备充分性因素的评估

2022年2月15日 更新者:SPYRIDON MICHOPOULOS、Alexandra Hospital, Athens, Greece

一项前瞻性观察研究,目的是:

  1. st:确定流行病学、临床和准备相关因素,这些因素可以预测准备不当,从而更好地管理准备不充分的患者。
  2. nd:评估准备时间和内镜启动时间对结肠镜检查肠道准备结果的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

下消化道内镜检查准备不充分是迄今为止全面检查的主要障碍,也是其复发的主要原因。 也直接关系到它的诊断价值。

文献表明,结肠镜检查前的饮食、准备的时间以及患者的某些流行病学和临床特征会影响结肠镜检查肠道准备的结果。

这似乎是结肠镜检查的充分性影响了下消化道内镜检查的一些定性指标,例如持续时间、盲肠底部置管和发现的息肉数量。

这是一项前瞻性观察研究,目的是:

  1. st:确定流行病学、临床和准备相关因素,这些因素可以预测准备不当,从而更好地管理准备不充分的患者。
  2. nd:评估准备时间和内镜启动时间对结肠镜检查肠道准备结果的影响。

开始日期:01/07/2021 和到期日期:30/06/2022(持续时间:12 个月)。 所有前来亚历山德拉医院消化内科进行下消化道内窥镜检查的患者都有资格参加研究方案。 年龄小于 18 岁或拒绝参加的患者被排除在外。

该研究分为 3 个阶段。 第 0 阶段需要完成一份调查问卷,其中包括在内窥镜科接受结肠镜检查的所有患者的流行病学、临床和准备相关数据。 第一阶段包括完成与检查时间相关的数据、准备结果(波士顿肠道准备量表)以及内窥镜检查的结果,第二阶段包括数据的统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Spyridon Michopoulos, MD
  • 电话号码:00302103381387
  • 邮箱michosp5@gmail.com

学习地点

      • Athens、希腊、11528
        • 招聘中
        • Alexandra General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1000 名接受结肠镜检查的成年患者

描述

纳入标准:

接受结肠镜检查的患者:

  • 年龄 > 18 岁
  • 已准备下消化道内镜检查
  • 已同意参加研究

排除标准:

  • 年龄 <18 岁
  • 不接受参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道准备不当
大体时间:01/07/2021-30/06/2022
确定流行病学、临床和准备相关因素,这些因素可以预测准备不当,从而更好地管理准备不充分的患者。
01/07/2021-30/06/2022

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结肠镜检查准备的质量
大体时间:01/07/2021-30/06/2022
准备时间和内镜开始时间对结肠镜检查肠道准备结果的影响评价
01/07/2021-30/06/2022

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月15日

初级完成 (预期的)

2022年7月14日

研究完成 (预期的)

2023年7月14日

研究注册日期

首次提交

2021年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月26日

首次发布 (实际的)

2021年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月15日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Alexandra Bowel Preparation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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