Ocena czynników wpływających na odpowiednie przygotowanie jelita do kolonoskopii
Prospektywne badanie obserwacyjne w celu:
- st: Zidentyfikuj czynniki epidemiologiczne, kliniczne i związane z przygotowaniem, które mogą przewidywać niewłaściwe przygotowanie prowadzące do lepszego postępowania z pacjentami z nieodpowiednim przygotowaniem.
- II: Ocena wpływu czasu przygotowania i czasu rozpoczęcia endoskopii na wynik przygotowania jelita do kolonoskopii.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niepomyślne przygotowanie do endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego jest dotychczas główną przeszkodą w kompleksowym badaniu i główną przyczyną jej nawrotów. Jest to również bezpośrednio związane z jego wartością diagnostyczną.
Z piśmiennictwa wynika, że dieta przed kolonoskopią, czas przyjmowania preparatu oraz pewne cechy epidemiologiczne i kliniczne pacjenta mogą mieć wpływ na wynik przygotowania jelita do kolonoskopii.
Wydaje się, że trafność kolonoskopii wpływa na szereg wskaźników jakościowych endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego, takich jak czas trwania, cewnikowanie dna jelita ślepego oraz liczba stwierdzonych polipów.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu:
- st: Zidentyfikuj czynniki epidemiologiczne, kliniczne i związane z przygotowaniem, które mogą przewidywać niewłaściwe przygotowanie prowadzące do lepszego postępowania z pacjentami z nieodpowiednim przygotowaniem.
- II: Ocena wpływu czasu przygotowania i czasu rozpoczęcia endoskopii na wynik przygotowania jelita do kolonoskopii.
Z datą rozpoczęcia: 01.07.2021 i datą wygaśnięcia: 30.06.2022 (czas trwania: 12 miesięcy). Do protokołu badań kwalifikowani są wszyscy pacjenci, którzy zgłaszają się do Oddziału Gastroenterologii Szpitala Aleksandra w celu wykonania endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Pacjenci poniżej 18 roku życia lub pacjenci, którzy odmówią udziału są wykluczeni.
Badanie ma 3 fazy. Faza 0 polega na wypełnieniu kwestionariusza, który będzie zawierał dane epidemiologiczne, kliniczne i preparatywne u wszystkich pacjentów poddawanych kolonoskopii w Oddziale Endoskopii. Faza I obejmuje uzupełnienie danych dotyczących czasu badania, wyniku przygotowania (Boston Bowel Preparation Scale) oraz wyników badania endoskopowego, a faza II obejmuje analizę statystyczną danych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Spyridon Michopoulos, MD
- Numer telefonu: 00302103381387
- E-mail: michosp5@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Rekrutacyjny
- Alexandra General Hospital
-
Kontakt:
- SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
- Numer telefonu: +302103381387
- E-mail: michosp5@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani kolonoskopii:
- Wiek > 18 lat
- Zostały przygotowane do endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego
- Wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Brak akceptacji udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niewłaściwe przygotowanie jelita
Ramy czasowe: 01.07.2021-30.06.2022
|
Zidentyfikować czynniki epidemiologiczne, kliniczne i związane z przygotowaniem, które mogą przewidywać niewłaściwe przygotowanie prowadzące do lepszego postępowania z pacjentami z nieodpowiednim przygotowaniem.
|
01.07.2021-30.06.2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość przygotowania do kolonoskopii
Ramy czasowe: 01.07.2021-30.06.2022
|
Ocena wpływu czasu przygotowania i czasu rozpoczęcia endoskopii na wynik przygotowania jelita do kolonoskopii
|
01.07.2021-30.06.2022
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Millien VO, Mansour NM. Bowel Preparation for Colonoscopy in 2020: A Look at the Past, Present, and Future. Curr Gastroenterol Rep. 2020 May 6;22(6):28. doi: 10.1007/s11894-020-00764-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alexandra Bowel Preparation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .