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Avaliação dos fatores que afetam a adequação do preparo intestinal para colonoscopia

15 de fevereiro de 2022 atualizado por: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece

Um estudo observacional prospectivo para:

  1. ª: Identificar fatores epidemiológicos, clínicos e relacionados ao preparo que possam predizer o preparo inadequado levando a um melhor manejo dos pacientes com preparo inadequado.
  2. nd: Avaliação do efeito do tempo de preparo e do tempo de início da endoscopia no resultado do preparo intestinal para colonoscopia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O insucesso da preparação para endoscopia digestiva baixa é até hoje o principal obstáculo para um exame completo e a principal razão para sua recorrência. Também está diretamente relacionado ao seu valor diagnóstico.

A literatura mostra que a dieta prévia à colonoscopia, o tempo de assunção do preparo e determinadas características epidemiológicas e clínicas do paciente podem influenciar no resultado do preparo intestinal para colonoscopia.

Parece que a adequação da colonoscopia afeta vários indicadores qualitativos da endoscopia digestiva baixa, como a duração, a cateterização do fundo do ceco e o número de pólipos encontrados.

Este é um estudo observacional prospectivo com o objetivo de:

  1. ª: Identificar fatores epidemiológicos, clínicos e relacionados ao preparo que possam predizer o preparo inadequado levando a um melhor manejo dos pacientes com preparo inadequado.
  2. nd: Avaliação do efeito do tempo de preparo e do tempo de início da endoscopia no resultado do preparo intestinal para colonoscopia.

Com data de início:01/07/2021 e vencimento:30/06/2022 (duração: 12 meses). Todos os pacientes que chegam ao Departamento de Gastroenterologia do Alexandra Hospital para endoscopia do trato digestivo inferior são elegíveis para o protocolo de pesquisa. Excluem-se pacientes menores de 18 anos ou pacientes que se recusam a participar.

O estudo tem 3 fases. A fase 0 compreende o preenchimento de um questionário que incluirá dados epidemiológicos, clínicos e relativos à preparação de todos os doentes que vão ser submetidos a colonoscopia no Serviço de Endoscopia. A Fase I incorpora a conclusão dos dados relacionados ao tempo do exame, o resultado da preparação (Boston Bowel Prepa- ration Scale), bem como os achados do exame endoscópico e a fase II inclui a análise estatística dos dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Spyridon Michopoulos, MD
  • Número de telefone: 00302103381387
  • E-mail: michosp5@gmail.com

Locais de estudo

      • Athens, Grécia, 11528
        • Recrutamento
        • Alexandra General Hospital
        • Contato:
          • SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
          • Número de telefone: +302103381387
          • E-mail: michosp5@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1000 pacientes adultos submetidos a colonoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes submetidos a colonoscopia:

  • Idade > 18 anos
  • Ter sido preparado para endoscopia digestiva baixa
  • Ter concordado em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Não aceitação da participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
preparo inadequado do intestino
Prazo: 01/07/2021-30/06/2022
Identificar fatores epidemiológicos, clínicos e relacionados ao preparo que possam predizer o preparo inadequado levando a um melhor manejo dos pacientes com preparo inadequado.
01/07/2021-30/06/2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do preparo para colonoscopia
Prazo: 01/07/2021-30/06/2022
Avaliação do efeito do tempo de preparo e do tempo de início da endoscopia no resultado do preparo intestinal para colonoscopia
01/07/2021-30/06/2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

14 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Alexandra Bowel Preparation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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