Evaluación de los factores que afectan la idoneidad de la preparación intestinal para la colonoscopia
Un estudio observacional prospectivo con el fin de:
- st: Identificar los factores epidemiológicos, clínicos y relacionados con la preparación que pueden predecir una preparación inadecuada que conduzca a un mejor manejo de los pacientes con una preparación inadecuada.
- nd: Evaluación del efecto del tiempo de preparación y tiempo de inicio de la endoscopia sobre el resultado de la preparación intestinal para la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La preparación fallida para la endoscopia gastrointestinal inferior es hasta la fecha el principal obstáculo para un examen completo y la razón principal de su recurrencia. También está directamente relacionado con su valor diagnóstico.
La literatura muestra que la dieta previa a la colonoscopia, el tiempo de asunción de la preparación y ciertas características epidemiológicas y clínicas del paciente pueden afectar el resultado de la preparación intestinal para la colonoscopia.
Esto parece que la adecuación de la colonoscopia afecta una serie de indicadores cualitativos de la endoscopia digestiva baja, como la duración, el cateterismo del fondo de ciego y el número de pólipos encontrados.
Este es un estudio observacional prospectivo con el fin de:
- st: Identificar los factores epidemiológicos, clínicos y relacionados con la preparación que pueden predecir una preparación inadecuada que conduzca a un mejor manejo de los pacientes con una preparación inadecuada.
- nd: Evaluación del efecto del tiempo de preparación y tiempo de inicio de la endoscopia sobre el resultado de la preparación intestinal para la colonoscopia.
Con fecha de inicio: 07/01/2021 y fecha de vencimiento: 30/06/2022 (duración: 12 meses). Todos los pacientes que acuden al Departamento de Gastroenterología del Hospital Alexandra para una endoscopia del tracto digestivo inferior son elegibles para el protocolo de investigación. Se excluyen pacientes menores de 18 años o pacientes que se nieguen a participar.
El estudio consta de 3 fases. La fase 0 consiste en la cumplimentación de un cuestionario que incluirá datos epidemiológicos, clínicos y de preparación en todos los pacientes a los que se les realice una colonoscopia en el Servicio de Endoscopia. La Fase I incorpora la Completación de datos relacionados con el momento del examen, el resultado de la preparación (Escala de Preparación Intestinal de Boston) así como los hallazgos del examen endoscópico y la Fase II incluye el análisis estadístico de los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Spyridon Michopoulos, MD
- Número de teléfono: 00302103381387
- Correo electrónico: michosp5@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 11528
- Reclutamiento
- Alexandra General Hospital
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Contacto:
- SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
- Número de teléfono: +302103381387
- Correo electrónico: michosp5@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a colonoscopia:
- Edad > 18 años
- Han sido preparados para endoscopia digestiva baja.
- Haber aceptado participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- No aceptación de la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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preparación intestinal inadecuada
Periodo de tiempo: 01/07/2021-30/06/2022
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Identificar factores epidemiológicos, clínicos y relacionados con la preparación que puedan predecir una preparación inadecuada que conduzca a un mejor manejo de los pacientes con una preparación inadecuada.
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01/07/2021-30/06/2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de la preparación para la colonoscopia
Periodo de tiempo: 01/07/2021-30/06/2022
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Evaluación del efecto del tiempo de preparación y tiempo de inicio de la endoscopia sobre el resultado de la preparación intestinal para colonoscopia
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01/07/2021-30/06/2022
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Millien VO, Mansour NM. Bowel Preparation for Colonoscopy in 2020: A Look at the Past, Present, and Future. Curr Gastroenterol Rep. 2020 May 6;22(6):28. doi: 10.1007/s11894-020-00764-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- Alexandra Bowel Preparation
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