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Bewertung der Faktoren, die die Angemessenheit der Darmvorbereitung für die Koloskopie beeinflussen

15. Februar 2022 aktualisiert von: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece

Eine prospektive Beobachtungsstudie, um:

  1. st: Identifizieren Sie epidemiologische, klinische und vorbereitungsbezogene Faktoren, die eine falsche Vorbereitung vorhersagen können, was zu einer besseren Behandlung der Patienten mit unzureichender Vorbereitung führt.
  2. nd: Bewertung der Auswirkung des Zeitpunkts der Vorbereitung und des Beginns der Endoskopie auf das Ergebnis der Darmvorbereitung für die Koloskopie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine erfolglose Vorbereitung auf eine Endoskopie des unteren Gastrointestinaltrakts ist bislang das Haupthindernis für eine umfassende Untersuchung und der Hauptgrund für deren Wiederauftreten. Es steht auch in direktem Zusammenhang mit seinem diagnostischen Wert.

Die Literatur zeigt, dass die Ernährung vor der Koloskopie, der Zeitpunkt der Einnahme des Präparats sowie bestimmte epidemiologische und klinische Merkmale des Patienten das Ergebnis der Darmvorbereitung für die Koloskopie beeinflussen können.

Dies scheint, dass die Angemessenheit der Koloskopie eine Reihe qualitativer Indikatoren der unteren gastrointestinalen Endoskopie beeinflusst, wie z. B. die Dauer, die Katheterisierung des Blinddarmfundus und die Anzahl der gefundenen Polypen.

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie mit dem Ziel:

  1. st: Identifizieren Sie epidemiologische, klinische und vorbereitungsbezogene Faktoren, die eine falsche Vorbereitung vorhersagen können, was zu einer besseren Behandlung der Patienten mit unzureichender Vorbereitung führt.
  2. nd: Bewertung der Auswirkung des Zeitpunkts der Vorbereitung und des Beginns der Endoskopie auf das Ergebnis der Darmvorbereitung für die Koloskopie.

Mit Startdatum: 01.07.2021 und Ablaufdatum: 30.06.2022 (Laufzeit: 12 Monate). Alle Patienten, die zur Endoskopie des unteren Verdauungstrakts in die gastroenterologische Abteilung des Alexandra Hospital kommen, haben Anspruch auf das Forschungsprotokoll. Patienten unter 18 Jahren oder Patienten, die die Teilnahme verweigern, sind ausgeschlossen.

Die Studie besteht aus 3 Phasen. Phase 0 umfasst das Ausfüllen eines Fragebogens, der epidemiologische, klinische und vorbereitungsbezogene Daten aller Patienten enthält, die sich in der Endoskopieabteilung einer Koloskopie unterziehen. Phase I umfasst die Vervollständigung der Daten zum Zeitpunkt der Untersuchung, das Ergebnis der Vorbereitung (Boston Bowel Prepared Scale) sowie die Ergebnisse der endoskopischen Untersuchung und Phase II umfasst die statistische Analyse der Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Rekrutierung
        • Alexandra General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1000 erwachsene Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen:

  • Alter > 18 Jahre
  • Wurden für die Endoskopie des unteren Gastrointestinaltrakts vorbereitet
  • Habe zugestimmt, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Nichtannahme der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
unsachgemäße Darmvorbereitung
Zeitfenster: 01.07.2021-30.06.2022
Identifizieren Sie epidemiologische, klinische und vorbereitungsbezogene Faktoren, die eine falsche Vorbereitung vorhersagen können, was zu einer besseren Behandlung der Patienten mit unzureichender Vorbereitung führt.
01.07.2021-30.06.2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Vorbereitung auf die Koloskopie
Zeitfenster: 01.07.2021-30.06.2022
Bewertung der Auswirkung des Zeitpunkts der Vorbereitung und des Beginns der Endoskopie auf das Ergebnis der Darmvorbereitung für die Koloskopie
01.07.2021-30.06.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandra Hospital, Athens, Greece

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alexandra Bowel Preparation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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