A vastagbéltükrözéshez szükséges bélelőkészítés megfelelőségét befolyásoló tényezők értékelése
Prospektív megfigyeléses tanulmány annak érdekében, hogy:
- st: Azonosítsa az epidemiológiai, klinikai és a felkészüléssel kapcsolatos tényezőket, amelyek előre jelezhetik a nem megfelelő előkészítést, ami a nem megfelelő felkészültséggel rendelkező betegek jobb kezeléséhez vezet.
- nd: Az előkészítés időpontja és az endoszkópia kezdési ideje a kolonoszkópiás bélfelkészítés eredményére gyakorolt hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alsó gasztrointesztinális endoszkópiára való felkészítés sikertelensége a mai napig az átfogó vizsgálat fő akadálya és a kiújulásának fő oka. Közvetlenül összefügg a diagnosztikai értékével is.
A szakirodalom azt mutatja, hogy a kolonoszkópia előtti diéta, a készítmény feltételezésének időpontja, valamint a beteg egyes epidemiológiai és klinikai jellemzői befolyásolhatják a kolonoszkópiás bélfelkészítés kimenetelét.
Úgy tűnik, hogy a kolonoszkópia megfelelősége befolyásolja az alsó gasztrointesztinális endoszkópia számos minőségi mutatóját, például az időtartamot, a vakbél fundusának katéterezését és a talált polipok számát.
Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány annak érdekében, hogy:
- st: Azonosítsa az epidemiológiai, klinikai és a felkészüléssel kapcsolatos tényezőket, amelyek előre jelezhetik a nem megfelelő előkészítést, ami a nem megfelelő felkészültséggel rendelkező betegek jobb kezeléséhez vezet.
- nd: Az előkészítés időpontja és az endoszkópia kezdési ideje a kolonoszkópiás bélfelkészítés eredményére gyakorolt hatásának értékelése.
Kezdő dátummal: 2021.07.01. és lejárati dátummal:2022.06.30. (időtartam: 12 hónap). A kutatási protokollra minden olyan beteg jogosult, aki az Alexandra Kórház Gasztroenterológiai Osztályára az emésztőrendszer alsó szakaszának endoszkópiájára érkezik. A 18 évnél fiatalabb vagy a részvételt megtagadó betegek kizárásra kerülnek.
A tanulmánynak 3 fázisa van. A 0. fázis egy kérdőív kitöltését jelenti, amely epidemiológiai, klinikai és felkészülési adatokat tartalmaz minden olyan betegről, aki az Endoszkópos Osztályon kolonoszkópián esik át. Az I. fázis tartalmazza a vizsgálat idejére, a preparáció eredményére (Boston Bowel Preparation Scale) és az endoszkópos vizsgálat eredményeire vonatkozó adatok kiegészítését, a II. fázis pedig az adatok statisztikai elemzését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Spyridon Michopoulos, MD
- Telefonszám: 00302103381387
- E-mail: michosp5@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11528
- Toborzás
- Alexandra General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
- Telefonszám: +302103381387
- E-mail: michosp5@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kolonoszkópia alatt álló betegek:
- Életkor > 18 év
- Felkészültek az alsó gasztrointesztinális endoszkópiára
- Beleegyeztek a tanulmányban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- A vizsgálatban való részvétel el nem fogadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bél nem megfelelő előkészítése
Időkeret: 2021.07.01-2022.06.30
|
Azonosítsa az epidemiológiai, klinikai és a felkészüléssel kapcsolatos tényezőket, amelyek előre jelezhetik a nem megfelelő előkészítést, ami a nem megfelelő előkészítés esetén a betegek jobb kezeléséhez vezet.
|
2021.07.01-2022.06.30
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kolonoszkópia előkészítésének minősége
Időkeret: 2021.07.01-2022.06.30
|
Az előkészítési idő és az endoszkópia kezdeti ideje a kolonoszkópiás bélfelkészítés eredményére gyakorolt hatásának értékelése
|
2021.07.01-2022.06.30
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Millien VO, Mansour NM. Bowel Preparation for Colonoscopy in 2020: A Look at the Past, Present, and Future. Curr Gastroenterol Rep. 2020 May 6;22(6):28. doi: 10.1007/s11894-020-00764-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Alexandra Bowel Preparation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .