Suolen valmistuksen riittävyyteen kolonoskopiaa vaikuttavien tekijöiden arviointi
Prospektiivinen havainnointitutkimus, jotta:
- st: Tunnista epidemiologiset, kliiniset ja valmisteluun liittyvät tekijät, jotka voivat ennustaa epäasianmukaista valmistautumista, mikä johtaa potilaiden parempaan hoitoon riittämättömällä valmistelulla.
- nd: Valmisteluajan ja endoskopian aloitusajan vaikutuksen arviointi kolonoskopiaa varten suoritetun suoliston valmistelun tulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäonnistunut valmistautuminen alemman maha-suolikanavan endoskopiaan on tähän mennessä suurin este kattavalle tutkimukselle ja suurin syy sen uusiutumiseen. Se liittyy myös suoraan sen diagnostiseen arvoon.
Kirjallisuus osoittaa, että kolonoskopiaa edeltävä ruokavalio, valmistuksen oletusaika ja tietyt potilaan epidemiologiset ja kliiniset ominaisuudet voivat vaikuttaa suoliston kolonoskopiaa koskevan valmistelun lopputulokseen.
Tämä näyttää siltä, että kolonoskopian riittävyys vaikuttaa useisiin alemman maha-suolikanavan endoskopian laadullisiin indikaattoreihin, kuten kestoon, umpisuolen silmänpohjan katetrointiin ja löydettyjen polyyppien määrään.
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on:
- st: Tunnista epidemiologiset, kliiniset ja valmisteluun liittyvät tekijät, jotka voivat ennustaa epäasianmukaista valmistautumista, mikä johtaa potilaiden parempaan hoitoon riittämättömällä valmistelulla.
- nd: Valmisteluajan ja endoskopian aloitusajan vaikutuksen arviointi kolonoskopiaa varten suoritetun suoliston valmistelun tulokseen.
Alkamispäivä: 1.7.2021 ja viimeinen voimassaolopäivä: 30.6.2022 (kesto: 12 kuukautta). Kaikki Alexandran sairaalan gastroenterologian osastolle alemman ruoansulatuskanavan endoskopiaan tulevat potilaat ovat oikeutettuja tutkimuspöytäkirjaan. Alle 18-vuotiaat potilaat tai potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan pois.
Tutkimuksessa on 3 vaihetta. Vaihe 0 sisältää kyselylomakkeen täyttämisen, joka sisältää epidemiologiset, kliiniset ja valmistukseen liittyvät tiedot kaikista endoskooppiosastolla kolonoskopiassa olevista potilaista. Vaihe I sisältää tutkimuksen aikaan liittyvien tietojen täydentämisen, valmistuksen tuloksen (Boston Bowel Preparation Scale) sekä endoskooppisen tutkimuksen löydökset ja vaihe II sisältää tietojen tilastollisen analyysin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Spyridon Michopoulos, MD
- Puhelinnumero: 00302103381387
- Sähköposti: michosp5@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Rekrytointi
- Alexandra General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
- Puhelinnumero: +302103381387
- Sähköposti: michosp5@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään kolonoskopia:
- Ikä > 18 vuotta
- On valmisteltu alemman maha-suolikanavan endoskopiaan
- Sopivat osallistumisesta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Tutkimukseen osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston väärä valmistelu
Aikaikkuna: 1.7.2021-30.6.2022
|
Tunnista epidemiologiset, kliiniset ja valmisteluun liittyvät tekijät, jotka voivat ennustaa epäasianmukaista valmistautumista, mikä johtaa potilaiden parempaan hoitoon riittämättömällä valmistelulla.
|
1.7.2021-30.6.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolonoskopian valmistelun laatu
Aikaikkuna: 1.7.2021-30.6.2022
|
Valmisteluajan ja endoskopian aloitusajan vaikutuksen arviointi suoliston kolonoskopiavalmistelun tulokseen
|
1.7.2021-30.6.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Millien VO, Mansour NM. Bowel Preparation for Colonoscopy in 2020: A Look at the Past, Present, and Future. Curr Gastroenterol Rep. 2020 May 6;22(6):28. doi: 10.1007/s11894-020-00764-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alexandra Bowel Preparation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .