- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05107505
Utvärdering av faktorerna som påverkar tarmförberedelsens tillräcklighet för koloskopi
En prospektiv observationsstudie för att:
- st: Identifiera epidemiologiska, kliniska och beredningsrelaterade faktorer som kan förutsäga felaktig förberedelse som leder till bättre hantering av patienter med otillräcklig förberedelse.
- nd: Utvärdering av effekten av förberedelsetiden och endoskopistarttiden på resultatet av tarmförberedelse för koloskopi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Misslyckad förberedelse för nedre gastrointestinal endoskopi är hittills det största hindret för en omfattande undersökning och den främsta orsaken till att den återkommer. Det är också direkt relaterat till dess diagnostiska värde.
Litteraturen visar att kosten före koloskopi, tidpunkten för antagande av preparatet och vissa epidemiologiska och kliniska egenskaper hos patienten kan påverka resultatet av tarmförberedelsen för koloskopi.
Detta verkar som om tillräcklig koloskopi påverkar ett antal kvalitativa indikatorer för nedre gastrointestinal endoskopi, såsom varaktigheten, kateteriseringen av ögonbotten i blindtarmen och antalet polyper som hittas.
Detta är en prospektiv observationsstudie för att:
- st: Identifiera epidemiologiska, kliniska och beredningsrelaterade faktorer som kan förutsäga felaktig förberedelse som leder till bättre hantering av patienter med otillräcklig förberedelse.
- nd: Utvärdering av effekten av förberedelsetiden och endoskopistarttiden på resultatet av tarmförberedelse för koloskopi.
Med startdatum: 01/07/2021 och utgångsdatum: 30/06/2022 (varaktighet: 12 månader). Alla patienter som kommer till gastroenterologiska avdelningen på Alexandra sjukhuset för endoskopi av den nedre matsmältningskanalen är berättigade till forskningsprotokollet. Patienter yngre än 18 år eller patienter som vägrar att delta är uteslutna.
Studien har 3 faser. Fas 0 innebär att fylla i ett frågeformulär som kommer att innehålla epidemiologiska, kliniska och preparatrelaterade data hos alla patienter som genomgår koloskopi på Endoskopiavdelningen. Fas I inkluderar komplettering av data relaterade till tidpunkten för undersökningen, resultatet av förberedelsen (Boston Bowel Preparation Scale) samt resultaten av den endoskopiska undersökningen och fas II inkluderar den statistiska analysen av data.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Spyridon Michopoulos, MD
- Telefonnummer: 00302103381387
- E-post: michosp5@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11528
- Rekrytering
- Alexandra General Hospital
-
Kontakt:
- SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
- Telefonnummer: +302103381387
- E-post: michosp5@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgår koloskopi:
- Ålder > 18 år
- Har förberetts för nedre gastrointestinal endoskopi
- Har tackat ja till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Att inte acceptera deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
felaktig tarmförberedelse
Tidsram: 01/07/2021–30/06/2022
|
Identifiera epidemiologiska, kliniska och beredningsrelaterade faktorer som kan förutsäga felaktig förberedelse som leder till bättre hantering av patienter med otillräcklig förberedelse.
|
01/07/2021–30/06/2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kvaliteten på förberedelserna för koloskopi
Tidsram: 01/07/2021–30/06/2022
|
Utvärdering av effekten av förberedelsetidpunkt och endoskopistarttid på resultatet av tarmförberedelse för koloskopi
|
01/07/2021–30/06/2022
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Millien VO, Mansour NM. Bowel Preparation for Colonoscopy in 2020: A Look at the Past, Present, and Future. Curr Gastroenterol Rep. 2020 May 6;22(6):28. doi: 10.1007/s11894-020-00764-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Alexandra Bowel Preparation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tarmförberedelse
-
Hacettepe UniversityAvslutadKolorektal cancer | Amning | Koloskopiförberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkon
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Meir Medical CenterOkändPartiell eller total höftprotesplastik | Ex-vivo Preparation av lårbenshuvud
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeItalien
-
University of California, Los AngelesRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Arizona State UniversityAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...OkändIBS (Irritable Bowel Syndrome)Kina
-
Wageningen University and ResearchNexira; Roquette Frères; Bioiberica; Ingredion Incorporated; Winclove Probiotics... och andra samarbetspartnersAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeNederländerna
-
McMaster UniversityAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrytering