Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av faktorerna som påverkar tarmförberedelsens tillräcklighet för koloskopi

15 februari 2022 uppdaterad av: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece

En prospektiv observationsstudie för att:

  1. st: Identifiera epidemiologiska, kliniska och beredningsrelaterade faktorer som kan förutsäga felaktig förberedelse som leder till bättre hantering av patienter med otillräcklig förberedelse.
  2. nd: Utvärdering av effekten av förberedelsetiden och endoskopistarttiden på resultatet av tarmförberedelse för koloskopi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Misslyckad förberedelse för nedre gastrointestinal endoskopi är hittills det största hindret för en omfattande undersökning och den främsta orsaken till att den återkommer. Det är också direkt relaterat till dess diagnostiska värde.

Litteraturen visar att kosten före koloskopi, tidpunkten för antagande av preparatet och vissa epidemiologiska och kliniska egenskaper hos patienten kan påverka resultatet av tarmförberedelsen för koloskopi.

Detta verkar som om tillräcklig koloskopi påverkar ett antal kvalitativa indikatorer för nedre gastrointestinal endoskopi, såsom varaktigheten, kateteriseringen av ögonbotten i blindtarmen och antalet polyper som hittas.

Detta är en prospektiv observationsstudie för att:

  1. st: Identifiera epidemiologiska, kliniska och beredningsrelaterade faktorer som kan förutsäga felaktig förberedelse som leder till bättre hantering av patienter med otillräcklig förberedelse.
  2. nd: Utvärdering av effekten av förberedelsetiden och endoskopistarttiden på resultatet av tarmförberedelse för koloskopi.

Med startdatum: 01/07/2021 och utgångsdatum: 30/06/2022 (varaktighet: 12 månader). Alla patienter som kommer till gastroenterologiska avdelningen på Alexandra sjukhuset för endoskopi av den nedre matsmältningskanalen är berättigade till forskningsprotokollet. Patienter yngre än 18 år eller patienter som vägrar att delta är uteslutna.

Studien har 3 faser. Fas 0 innebär att fylla i ett frågeformulär som kommer att innehålla epidemiologiska, kliniska och preparatrelaterade data hos alla patienter som genomgår koloskopi på Endoskopiavdelningen. Fas I inkluderar komplettering av data relaterade till tidpunkten för undersökningen, resultatet av förberedelsen (Boston Bowel Preparation Scale) samt resultaten av den endoskopiska undersökningen och fas II inkluderar den statistiska analysen av data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Athens, Grekland, 11528
        • Rekrytering
        • Alexandra General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1000 vuxna patienter som genomgår koloskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår koloskopi:

  • Ålder > 18 år
  • Har förberetts för nedre gastrointestinal endoskopi
  • Har tackat ja till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Att inte acceptera deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
felaktig tarmförberedelse
Tidsram: 01/07/2021–30/06/2022
Identifiera epidemiologiska, kliniska och beredningsrelaterade faktorer som kan förutsäga felaktig förberedelse som leder till bättre hantering av patienter med otillräcklig förberedelse.
01/07/2021–30/06/2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvaliteten på förberedelserna för koloskopi
Tidsram: 01/07/2021–30/06/2022
Utvärdering av effekten av förberedelsetidpunkt och endoskopistarttid på resultatet av tarmförberedelse för koloskopi
01/07/2021–30/06/2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

14 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

14 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Alexandra Bowel Preparation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmförberedelse

3
Prenumerera