Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de faktorer, der påvirker tarmforberedelsens tilstrækkelighed til koloskopi

15. februar 2022 opdateret af: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece

En prospektiv observationsundersøgelse for at:

  1. st: Identificer epidemiologiske, kliniske og præparatrelaterede faktorer, der kan forudsige ukorrekt forberedelse, hvilket fører til bedre håndtering af patienter med utilstrækkelig forberedelse.
  2. nd: Evaluering af virkningen af ​​forberedelsestidspunktet og endoskopistarttidspunkt på resultatet af tarmforberedelse til koloskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Mislykket forberedelse til nedre gastrointestinal endoskopi er til dato den største hindring for en omfattende undersøgelse og hovedårsagen til dens gentagelse. Det er også direkte relateret til dets diagnostiske værdi.

Litteraturen viser, at diæten forud for koloskopi, tidspunktet for antagelse af præparatet og visse epidemiologiske og kliniske karakteristika hos patienten kan påvirke resultatet af tarmforberedelsen til koloskopi.

Dette ser ud til, at tilstrækkelig koloskopi påvirker en række kvalitative indikatorer for lavere gastrointestinal endoskopi, såsom varigheden, kateteriseringen af ​​fundus i blindtarmen og antallet af fundne polypper.

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse for at:

  1. st: Identificer epidemiologiske, kliniske og præparatrelaterede faktorer, der kan forudsige ukorrekt forberedelse, hvilket fører til bedre håndtering af patienter med utilstrækkelig forberedelse.
  2. nd: Evaluering af virkningen af ​​forberedelsestidspunktet og endoskopistarttidspunkt på resultatet af tarmforberedelse til koloskopi.

Med startdato: 01/07/2021 og udløbsdato: 30/06/2022 (varighed: 12 måneder). Alle patienter, der kommer til gastroenterologisk afdeling på Alexandra Hospital til endoskopi af den nedre fordøjelseskanal, er berettiget til forskningsprotokollen. Patienter under 18 år eller patienter, der nægter at deltage, er udelukket.

Studiet har 3 faser. Fase 0 indebærer udfyldelse af et spørgeskema, der vil omfatte epidemiologiske, kliniske og præparatrelaterede data hos alle patienter, der gennemgår koloskopi på Endoskopiafdelingen. Fase I inkorporerer færdiggørelse af data relateret til tidspunktet for undersøgelsen, resultatet af forberedelsen (Boston Bowel Preparation Scale) samt resultaterne af den endoskopiske undersøgelse og fase II omfatter den statistiske analyse af dataene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Athens, Grækenland, 11528
        • Rekruttering
        • Alexandra General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1000 voksne patienter under koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår koloskopi:

  • Alder > 18 år
  • Er blevet forberedt til nedre gastrointestinal endoskopi
  • Har sagt ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ikke-accept af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forkert afføringsforberedelse
Tidsramme: 01/07/2021-30/06/2022
Identificer epidemiologiske, kliniske og forberedelsesrelaterede faktorer, der kan forudsige ukorrekt forberedelse, hvilket fører til bedre håndtering af patienter med utilstrækkelig forberedelse.
01/07/2021-30/06/2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitet af forberedelse til koloskopi
Tidsramme: 01/07/2021-30/06/2022
Evaluering af virkningen af ​​forberedelsestidspunktet og endoskopistarttid på resultatet af tarmforberedelse til koloskopi
01/07/2021-30/06/2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

14. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alexandra Bowel Preparation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse

3
Abonner