Valutazione dei fattori che influenzano l'adeguatezza della preparazione intestinale per la colonscopia
Uno studio osservazionale prospettico al fine di:
- st: Identificare i fattori epidemiologici, clinici e relativi alla preparazione che possono prevedere una preparazione impropria che porta a una migliore gestione dei pazienti con una preparazione non adeguata.
- nd: Valutazione dell'effetto del tempo di preparazione e del tempo di inizio dell'endoscopia sull'esito della preparazione intestinale per la colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La preparazione infruttuosa per l'endoscopia del tratto gastrointestinale inferiore è ad oggi il principale ostacolo a un esame completo e la ragione principale della sua ricorrenza. È anche direttamente correlato al suo valore diagnostico.
La letteratura mostra che la dieta prima della colonscopia, il tempo di assunzione del preparato e alcune caratteristiche epidemiologiche e cliniche del paziente possono influenzare l'esito della preparazione intestinale alla colonscopia.
Ciò sembra che l'adeguatezza della colonscopia influisca su una serie di indicatori qualitativi dell'endoscopia gastrointestinale inferiore, quali la durata, la cateterizzazione del fondo del cieco e il numero di polipi riscontrati.
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico al fine di:
- st: Identificare i fattori epidemiologici, clinici e relativi alla preparazione che possono prevedere una preparazione impropria che porta a una migliore gestione dei pazienti con una preparazione non adeguata.
- nd: Valutazione dell'effetto del tempo di preparazione e del tempo di inizio dell'endoscopia sull'esito della preparazione intestinale per la colonscopia.
Con data di inizio:01/07/2021 e data di scadenza:30/06/2022 (durata: 12 mesi). Tutti i pazienti che vengono al Dipartimento di Gastroenterologia dell'Alexandra Hospital per l'endoscopia del tratto digerente inferiore sono idonei per il protocollo di ricerca. Sono esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni o i pazienti che si rifiutano di partecipare.
Lo studio ha 3 fasi. La fase 0 prevede la compilazione di un questionario che conterrà dati epidemiologici, clinici e relativi alla preparazione in tutti i pazienti sottoposti a colonscopia presso il Dipartimento di Endoscopia. La fase I incorpora il completamento dei dati relativi al momento dell'esame, il risultato della preparazione (Boston Bowel Preparation Scale) nonché i risultati dell'esame endoscopico e la fase II include l'analisi statistica dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Spyridon Michopoulos, MD
- Numero di telefono: 00302103381387
- Email: michosp5@gmail.com
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11528
- Reclutamento
- Alexandra General Hospital
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Contatto:
- SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
- Numero di telefono: +302103381387
- Email: michosp5@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a colonscopia:
- Età > 18 anni
- Sono stati preparati per l'endoscopia del tratto gastrointestinale inferiore
- Hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Non accettazione della partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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preparazione intestinale impropria
Lasso di tempo: 01/07/2021-30/06/2022
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Identificare i fattori epidemiologici, clinici e relativi alla preparazione che possono prevedere una preparazione impropria che porta a una migliore gestione dei pazienti con una preparazione non adeguata.
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01/07/2021-30/06/2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità della preparazione alla colonscopia
Lasso di tempo: 01/07/2021-30/06/2022
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Valutazione dell'effetto del tempo di preparazione e del tempo di inizio dell'endoscopia sull'esito della preparazione intestinale per la colonscopia
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01/07/2021-30/06/2022
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Millien VO, Mansour NM. Bowel Preparation for Colonoscopy in 2020: A Look at the Past, Present, and Future. Curr Gastroenterol Rep. 2020 May 6;22(6):28. doi: 10.1007/s11894-020-00764-4.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Alexandra Bowel Preparation
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