Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení faktorů ovlivňujících adekvátnost přípravy střeva pro kolonoskopii

15. února 2022 aktualizováno: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece

Prospektivní observační studie s cílem:

  1. st: Identifikujte epidemiologické, klinické faktory a faktory související s přípravou, které mohou předpovědět nesprávnou přípravu vedoucí k lepší léčbě pacientů s neadekvátní přípravou.
  2. nd: Vyhodnocení vlivu doby přípravy a doby zahájení endoskopie na výsledek střevní přípravy na kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Neúspěšná příprava na endoskopii dolního gastrointestinálního traktu je dodnes hlavní překážkou komplexního vyšetření a hlavním důvodem jeho recidivy. To také přímo souvisí s jeho diagnostickou hodnotou.

Z literatury vyplývá, že dieta před kolonoskopií, doba převzetí preparátu a určité epidemiologické a klinické charakteristiky pacienta mohou ovlivnit výsledek střevní přípravy na kolonoskopii.

Zdá se, že adekvátnost kolonoskopie ovlivňuje řadu kvalitativních ukazatelů endoskopie dolního gastrointestinálního traktu, jako je doba trvání, katetrizace fundu céka a počet nalezených polypů.

Toto je prospektivní observační studie s cílem:

  1. st: Identifikujte epidemiologické, klinické faktory a faktory související s přípravou, které mohou předpovědět nesprávnou přípravu vedoucí k lepší léčbě pacientů s neadekvátní přípravou.
  2. nd: Vyhodnocení vlivu doby přípravy a doby zahájení endoskopie na výsledek střevní přípravy na kolonoskopii.

S datem zahájení:01/07/2021 a datem expirace:30/06/2022 (trvání: 12 měsíců). Všichni pacienti, kteří přicházejí na gastroenterologické oddělení nemocnice Alexandra kvůli endoskopii dolního trávicího traktu, jsou způsobilí pro výzkumný protokol. Pacienti mladší 18 let nebo pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit, jsou vyloučeni.

Studium má 3 fáze. Fáze 0 znamená vyplnění dotazníku, který bude obsahovat epidemiologická, klinická data a data související s přípravou u všech pacientů, kteří podstupují kolonoskopii na endoskopickém oddělení. Fáze I zahrnuje doplňování dat souvisejících s časem vyšetření, výsledkem přípravy (Boston Bowel Preparation Scale) a také nálezy endoskopického vyšetření a fáze II zahrnuje statistickou analýzu dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Spyridon Michopoulos, MD
  • Telefonní číslo: 00302103381387
  • E-mail: michosp5@gmail.com

Studijní místa

      • Athens, Řecko, 11528
        • Nábor
        • Alexandra General Hospital
        • Kontakt:
          • SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
          • Telefonní číslo: +302103381387
          • E-mail: michosp5@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1000 dospělých pacientů podstupujících kolonoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující kolonoskopii:

  • Věk > 18 let
  • Byly připraveny pro endoskopii dolního gastrointestinálního traktu
  • Souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Nepřijetí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nesprávná příprava střev
Časové okno: 01/07/2021-30/06/2022
Identifikujte epidemiologické, klinické faktory a faktory související s přípravou, které mohou předpovědět nesprávnou přípravu vedoucí k lepší léčbě pacientů s neadekvátní přípravou.
01/07/2021-30/06/2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita přípravy na kolonoskopii
Časové okno: 01/07/2021-30/06/2022
Hodnocení vlivu doby přípravy a doby zahájení endoskopie na výsledek střevní přípravy na kolonoskopii
01/07/2021-30/06/2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

14. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

14. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Alexandra Bowel Preparation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit