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대장내시경 검사를 위한 장정결 적합도에 영향을 미치는 요인 평가

2022년 2월 15일 업데이트: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece

다음을 위한 전향적 관찰 연구:

  1. st: 적절하지 않은 준비로 환자의 더 나은 관리로 이어지는 부적절한 준비를 예측할 수 있는 역학, 임상 및 준비 관련 요인을 식별합니다.
  2. nd: 대장내시경을 위한 장 준비 결과에 대한 준비 시간 및 내시경 시작 시간의 영향 평가.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

하부위장관 내시경을 위한 준비 실패는 지금까지 종합 검진의 주요 장애물이자 재발의 주요 원인입니다. 또한 진단 가치와 직접 관련이 있습니다.

문헌은 대장내시경 검사 전 식이요법, 준비 시간, 환자의 특정 역학적 및 임상적 특성이 대장내시경 검사를 위한 장 준비 결과에 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다.

이는 대장내시경의 적절성이 하부위장관 내시경의 질적 지표인 기간, 맹장저부의 카테터 삽입, 발견된 용종의 수에 영향을 미치는 것으로 보인다.

이것은 다음을 위한 전향적 관찰 연구입니다.

  1. st: 적절하지 않은 준비로 환자의 더 나은 관리로 이어지는 부적절한 준비를 예측할 수 있는 역학, 임상 및 준비 관련 요인을 식별합니다.
  2. nd: 대장내시경을 위한 장 준비 결과에 대한 준비 시간 및 내시경 시작 시간의 영향 평가.

시작일: 2021년 7월 1일 및 만료일: 2022년 6월 30일(기간: 12개월). 하부 소화관 내시경 검사를 위해 알렉산드라 병원 소화기과에 오는 모든 환자는 연구 프로토콜에 적합합니다. 18세 미만 환자 또는 참여를 거부하는 환자는 제외됩니다.

이 연구에는 3단계가 있습니다. 0단계는 내시경 부서에서 대장내시경을 받는 모든 환자의 역학, 임상 및 준비 관련 데이터를 포함하는 설문지 작성을 수반합니다. 1단계에서는 검사 시간, 준비 결과(Boston Bowel Preparation Scale) 및 내시경 검사 소견과 관련된 데이터 완성을 통합하고 2단계에서는 데이터의 통계 분석을 포함합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Spyridon Michopoulos, MD
  • 전화번호: 00302103381387
  • 이메일: michosp5@gmail.com

연구 장소

      • Athens, 그리스, 11528
        • 모병
        • Alexandra General Hospital
        • 연락하다:
          • SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
          • 전화번호: +302103381387
          • 이메일: michosp5@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장내시경을 받는 성인 환자 1000명

설명

포함 기준:

대장내시경을 받는 환자:

  • 나이 > 18세
  • 하부 위장관 내시경을 준비했습니다.
  • 연구 참여에 동의했습니다.

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부적절한 배변 준비
기간: 2021/07/01-2022/06/30
부적절한 준비를 예측할 수 있는 역학, 임상 및 준비 관련 요인을 식별하여 적절하지 않은 준비로 환자를 더 잘 관리할 수 있습니다.
2021/07/01-2022/06/30

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경 준비의 질
기간: 2021/07/01-2022/06/30
대장내시경을 위한 장 준비 결과에 대한 준비 시간과 내시경 개시 시간의 영향 평가
2021/07/01-2022/06/30

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 14일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Alexandra Bowel Preparation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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