- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05107505
대장내시경 검사를 위한 장정결 적합도에 영향을 미치는 요인 평가
다음을 위한 전향적 관찰 연구:
- st: 적절하지 않은 준비로 환자의 더 나은 관리로 이어지는 부적절한 준비를 예측할 수 있는 역학, 임상 및 준비 관련 요인을 식별합니다.
- nd: 대장내시경을 위한 장 준비 결과에 대한 준비 시간 및 내시경 시작 시간의 영향 평가.
연구 개요
상세 설명
하부위장관 내시경을 위한 준비 실패는 지금까지 종합 검진의 주요 장애물이자 재발의 주요 원인입니다. 또한 진단 가치와 직접 관련이 있습니다.
문헌은 대장내시경 검사 전 식이요법, 준비 시간, 환자의 특정 역학적 및 임상적 특성이 대장내시경 검사를 위한 장 준비 결과에 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다.
이는 대장내시경의 적절성이 하부위장관 내시경의 질적 지표인 기간, 맹장저부의 카테터 삽입, 발견된 용종의 수에 영향을 미치는 것으로 보인다.
이것은 다음을 위한 전향적 관찰 연구입니다.
- st: 적절하지 않은 준비로 환자의 더 나은 관리로 이어지는 부적절한 준비를 예측할 수 있는 역학, 임상 및 준비 관련 요인을 식별합니다.
- nd: 대장내시경을 위한 장 준비 결과에 대한 준비 시간 및 내시경 시작 시간의 영향 평가.
시작일: 2021년 7월 1일 및 만료일: 2022년 6월 30일(기간: 12개월). 하부 소화관 내시경 검사를 위해 알렉산드라 병원 소화기과에 오는 모든 환자는 연구 프로토콜에 적합합니다. 18세 미만 환자 또는 참여를 거부하는 환자는 제외됩니다.
이 연구에는 3단계가 있습니다. 0단계는 내시경 부서에서 대장내시경을 받는 모든 환자의 역학, 임상 및 준비 관련 데이터를 포함하는 설문지 작성을 수반합니다. 1단계에서는 검사 시간, 준비 결과(Boston Bowel Preparation Scale) 및 내시경 검사 소견과 관련된 데이터 완성을 통합하고 2단계에서는 데이터의 통계 분석을 포함합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Spyridon Michopoulos, MD
- 전화번호: 00302103381387
- 이메일: michosp5@gmail.com
연구 장소
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-
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Athens, 그리스, 11528
- 모병
- Alexandra General Hospital
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연락하다:
- SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
- 전화번호: +302103381387
- 이메일: michosp5@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대장내시경을 받는 환자:
- 나이 > 18세
- 하부 위장관 내시경을 준비했습니다.
- 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 배변 준비
기간: 2021/07/01-2022/06/30
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부적절한 준비를 예측할 수 있는 역학, 임상 및 준비 관련 요인을 식별하여 적절하지 않은 준비로 환자를 더 잘 관리할 수 있습니다.
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2021/07/01-2022/06/30
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장내시경 준비의 질
기간: 2021/07/01-2022/06/30
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대장내시경을 위한 장 준비 결과에 대한 준비 시간과 내시경 개시 시간의 영향 평가
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2021/07/01-2022/06/30
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Millien VO, Mansour NM. Bowel Preparation for Colonoscopy in 2020: A Look at the Past, Present, and Future. Curr Gastroenterol Rep. 2020 May 6;22(6):28. doi: 10.1007/s11894-020-00764-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Alexandra Bowel Preparation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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