小児骨肉腫における低酸素マーカーの臨床放射線学的統合分析 (SARCOMAS)
2021年10月25日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
小児骨肉腫における低酸素マーカーの統合臨床放射線学的分析 - 32 人の患者を対象とした単一施設パイロット研究
したがって、このパイロット研究の目的は、T1 シーケンスの診断用 MRI で壊死の体積と割合を遡及的に測定し、並行して低酸素症の免疫組織化学マーカー (HIF-1α、CAIX、HIF-2α、pS6、phosphomTor、 CD163 および CD68) は、小児集団に焦点を当てた、ストラスブール センターにおける 2007 年から 2018 年にかけての高悪性度骨肉腫の診断生検に関する研究です。
研究者らは、これらの異なるパラメーター間の相関分析と、これらの同じ患者の臨床データ（化学療法への反応、転移の有無、全生存期間および無再発生存期間）を体系的に分析します。
これにより、最終的には診断時に新しい予後マーカーを強調表示できるようになります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- 電話番号：33.3.88.12.80.96
- メール：Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
主任研究者：
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
-
副調査官：
- François SEVERAC, MD
-
コンタクト：
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- 電話番号：33 3 88 12 80 96
- メール：Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
-
副調査官：
- Charlotte NAZON, MD
-
副調査官：
- Thibault WILLAUME, MD
-
副調査官：
- Benoit LHERMITTE, MD
-
副調査官：
- Marina PIERREVELCIN, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OS2006プロトコルに従って骨肉腫の治療を受けているか、またはそれに従って治療を受けている20年以下の対象。
説明
包含基準:
- 診断時20歳以下の被験者
- OS2006プロトコルに従って骨肉腫の治療を受けている、または以下の手順に従って治療を受けている被験者
- 2007 年 5 月 1 日から 2018 年 10 月 31 日までストラスブール大学病院で支援
- パラフィンに保存された診断用腫瘍材料の入手可能性
- 体積/壊死率の分析に必要な、注入されたT1配列を含むMRI診断評価を有する。
除外基準:
- 患者（または未成年の場合はその法定代理人）が研究に参加することに反対している
- 骨肉腫以外の診断
- すべての包含基準を満たさない患者からの生体組織
- 法的保護下にある患者
- 後見または後見を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
小児骨肉腫の遡及的研究
時間枠：2007 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まで遡って分析されたファイルが調査されます]
|
2007 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まで遡って分析されたファイルが調査されます]
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD、Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。