Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná klinicko-radiologická analýza markerů hypoxie u dětských osteosarkomů (SARCOMAS)

25. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Integrovaná klinicko-radiologická analýza markerů hypoxie u dětských osteosarkomů – jednocentrová pilotní studie 32 pacientů

Cílem této pilotní studie je proto retrospektivně změřit objem a procento nekrózy na diagnostické MRI v sekvenci T1 a paralelně studovat expresi imunohistochemických markerů hypoxie (HIF-1α, CAIX , HIF-2α, pS6, fosfomTor, CD163 a CD68) o diagnostických biopsiích osteosarkomů vysokého stupně v letech 2007 až 2018 ve štrasburském centru se zaměřením na dětskou populaci. Vyšetřovatelé budou systematicky provádět korelační analýzu mezi těmito různými parametry as klinickými údaji těchto stejných pacientů (odpověď na chemoterapii, přítomnost metastáz nebo ne a celkové přežití a přežití bez recidivy). To nakonec umožní zvýraznit nové prognostické markery při diagnóze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François SEVERAC, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Charlotte NAZON, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thibault WILLAUME, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marina PIERREVELCIN, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekt ≤ 20 let léčený pro osteosarkom v protokolu OS2006 nebo léčený podle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt ≤ 20 let při diagnóze
  • Subjekt, který byl léčen pro osteosarkom v protokolu OS2006 nebo léčen podle
  • Podporováno ve štrasburských univerzitních nemocnicích mezi 05.01.2007 a 31.10.2018
  • Dostupnost jeho diagnostického nádorového materiálu uloženého v parafínu
  • mající diagnostické vyhodnocení MRI obsahující injikované sekvence T1 nezbytné pro analýzu objemu/nekrotického podílu.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas pacienta (nebo jeho zákonných zástupců, pokud je nezletilý) k účasti ve studii
  • Diagnóza jiná než osteosarkom
  • Biologická tkáň od pacienta, který nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retropsektivní studie dětských osteosarkomů
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2018 budou přezkoumány]
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2018 budou přezkoumány]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7715

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit