Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana analiza kliniczno-radiologiczna markerów niedotlenienia w kostniakomięsakach u dzieci (SARCOMAS)

25 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Zintegrowana analiza kliniczno-radiologiczna markerów hipoksji w kostniakomięsakach u dzieci — jednoośrodkowe badanie pilotażowe 32 pacjentów

Celem tego badania pilotażowego jest zatem retrospektywny pomiar objętości i odsetka martwicy w diagnostycznym MRI w sekwencji T1 i równolegle badanie ekspresji immunohistochemicznych markerów niedotlenienia (HIF-1α, CAIX , HIF-2α, pS6, fosfomTor, CD163 i CD68) na biopsjach diagnostycznych kostniakomięsaków o wysokim stopniu złośliwości w latach 2007-2018 w ośrodku w Strasburgu, koncentrując się na populacji pediatrycznej. Badacze będą systematycznie przeprowadzać analizę korelacji między tymi różnymi parametrami oraz danymi klinicznymi tych samych pacjentów (odpowiedź na chemioterapię, obecność lub brak przerzutów oraz przeżycie całkowite i wolne od nawrotów). To ostatecznie umożliwi wyróżnienie nowych markerów prognostycznych podczas diagnozy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Główny śledczy:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • François SEVERAC, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Charlotte NAZON, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thibault WILLAUME, MD
        • Pod-śledczy:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marina PIERREVELCIN, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku ≤ 20 lat był leczony z powodu kostniakomięsaka w protokole OS2006 lub leczony zgodnie z.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≤ 20 lat w chwili rozpoznania
  • Pacjent leczony z powodu kostniakomięsaka w protokole OS2006 lub leczony zgodnie z
  • Obsługiwane w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu od 01.05.2007 do 31.10.2018
  • Dostępność diagnostycznego materiału nowotworowego przechowywanego w parafinie
  • posiadające ocenę diagnostyczną MRI obejmującą wstrzyknięte sekwencje T1 niezbędne do analizy proporcji objętość/martwica.

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta (lub jego przedstawicieli ustawowych, jeśli jest niepełnoletni) do udziału w badaniu
  • Rozpoznanie inne niż kostniakomięsak
  • Tkanka biologiczna od pacjenta, który nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Retropsektywne badanie kostniakomięsaków u dzieci
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2007 do 31 grudnia 2018]
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2007 do 31 grudnia 2018]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7715

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj