Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert klinisk-radiologisk analyse av hypoksimarkører i pediatriske osteosarkomer (SARCOMAS)

25. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Integrert klinisk-radiologisk analyse av hypoksimarkører i pediatriske osteosarkomer – enkeltsenterpilotstudie av 32 pasienter

Målet med denne pilotstudien er derfor å retrospektivt måle volumet og prosentandelen av nekrose på diagnostisk MR i T1-sekvens og parallelt å studere uttrykket av immunhistokjemiske markører for hypoksi (HIF-1α, CAIX , HIF-2α, pS6, phosphomTor, CD163 og CD68) om diagnostiske biopsier av høygradige osteosarkomer fra 2007 til 2018 i Strasbourg-senteret, med fokus på den pediatriske befolkningen. Etterforskerne vil systematisk gjennomføre en korrelasjonsanalyse mellom disse ulike parameterne og med de kliniske dataene til de samme pasientene (respons på kjemoterapi, tilstedeværelse av metastaser eller ikke og total og residivfri overlevelse). Dette vil på sikt gjøre det mulig å synliggjøre nye prognostiske markører ved diagnose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Hovedetterforsker:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • François SEVERAC, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Charlotte NAZON, MD
        • Underetterforsker:
          • Thibault WILLAUME, MD
        • Underetterforsker:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Underetterforsker:
          • Marina PIERREVELCIN, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person ≤ 20 år har blitt behandlet for osteosarkom i OS2006-protokollen eller behandlet iht.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person ≤ 20 år ved diagnose
  • Person som har blitt behandlet for osteosarkom i OS2006-protokollen eller behandlet iht
  • Støttes ved Strasbourg universitetssykehus mellom 05/01/2007 og 31/10/2018
  • Tilgjengelighet av dets diagnostiske tumormateriale lagret i parafin
  • ha en MR-diagnostisk evaluering som omfatter de injiserte T1-sekvensene som er nødvendige for analysen av volum/nekrotisk andel.

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand fra pasienten (eller hans juridiske representanter hvis han er mindreårig) mot å delta i studien
  • Annen diagnose enn osteosarkom
  • Biologisk vev fra en pasient som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene
  • Pasient under rettsvern
  • Pasient under vergemål eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retropsektiv studie av pediatriske osteosarkomer
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. desember 2018 vil bli undersøkt]
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. desember 2018 vil bli undersøkt]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7715

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere