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Análise Clínico-radiológica Integrada de Marcadores de Hipóxia em Osteossarcomas Pediátricos (SARCOMAS)

25 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Análise Clínico-radiológica Integrada de Marcadores de Hipóxia em Osteossarcomas Pediátricos - Estudo Piloto de Centro Único de 32 Pacientes

O objetivo deste estudo piloto é, portanto, medir retrospectivamente o volume e a porcentagem de necrose na RM diagnóstica na sequência T1 e, em paralelo, estudar a expressão de marcadores imuno-histoquímicos de hipóxia (HIF-1α, CAIX , HIF-2α, pS6, phosphomTor, CD163 e CD68) em biópsias diagnósticas de osteossarcomas de alto grau de 2007 a 2018 no centro de Strasbourg, com foco na população pediátrica. Os investigadores farão sistematicamente uma análise de correlação entre esses diferentes parâmetros e com os dados clínicos desses mesmos pacientes (resposta à quimioterapia, presença ou não de metástases e sobrevida global e livre de recorrência). Isso permitirá, eventualmente, destacar novos marcadores prognósticos no momento do diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Osteossarcoma em Crianças

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
Número de telefone: 33.3.88.12.80.96
E-mail: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr

Locais de estudo

França
- - Strasbourg, França, 67091
    - Recrutamento
    - Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - Investigador principal:
      
      Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
    - Subinvestigador:
      
      François SEVERAC, MD
    - Contato:
      
      Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
      
      Número de telefone: 33 3 88 12 80 96
      
      E-mail: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
    - Subinvestigador:
      
      Charlotte NAZON, MD
    - Subinvestigador:
      
      Thibault WILLAUME, MD
    - Subinvestigador:
      
      Benoit LHERMITTE, MD
    - Subinvestigador:
      
      Marina PIERREVELCIN, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduo ≤ 20 anos tendo sido tratado para osteossarcoma no protocolo OS2006 ou tratado de acordo com.

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduo ≤ 20 anos no momento do diagnóstico
Indivíduo tendo sido tratado para osteossarcoma no protocolo OS2006 ou tratado de acordo com
Apoiado nos Hospitais Universitários de Estrasburgo entre 01/05/2007 e 31/10/2018
Disponibilidade de seu material de diagnóstico tumoral armazenado em parafina
ter uma avaliação diagnóstica por RM compreendendo as sequências T1 injetadas necessárias para a análise da proporção volume/necrótica.

Critério de exclusão:

Oposição do paciente (ou de seus representantes legais, se menor de idade) em participar do estudo
Diagnóstico diferente de osteossarcoma
Tecido biológico de um paciente que não atende a todos os critérios de inclusão
Paciente sob proteção legal
Paciente sob tutela ou tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Estudo retrosectivo de osteossarcomas pediátricos Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2018]	Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2018]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

Investigador principal: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)