Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексный клинико-рентгенологический анализ маркеров гипоксии при остеосаркомах у детей (SARCOMAS)

25 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Комплексный клинико-радиологический анализ маркеров гипоксии при остеосаркомах у детей - одноцентровое пилотное исследование 32 пациентов

Таким образом, целью данного пилотного исследования является ретроспективное измерение объема и процента некроза на диагностической МРТ в последовательности Т1 и параллельно изучение экспрессии иммуногистохимических маркеров гипоксии (HIF-1α, CAIX, HIF-2α, pS6, phomTor, CD163 и CD68) в диагностических биопсиях остеосарком высокой степени злокачественности с 2007 по 2018 год в Страсбургском центре с упором на педиатрическую популяцию. Исследователи будут систематически проводить корреляционный анализ между этими различными параметрами и клиническими данными тех же пациентов (ответ на химиотерапию, наличие метастазов или их отсутствие, а также общую и безрецидивную выживаемость). В конечном итоге это позволит выделить новые прогностические маркеры при постановке диагноза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Остеосаркома у детей

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
Номер телефона: 33.3.88.12.80.96
Электронная почта: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67091
    - Рекрутинг
    - Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - Главный следователь:
      
      Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      François SEVERAC, MD
    - Контакт:
      
      Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
      
      Номер телефона: 33 3 88 12 80 96
      
      Электронная почта: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
    - Младший исследователь:
      
      Charlotte NAZON, MD
    - Младший исследователь:
      
      Thibault WILLAUME, MD
    - Младший исследователь:
      
      Benoit LHERMITTE, MD
    - Младший исследователь:
      
      Marina PIERREVELCIN, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъект в возрасте ≤ 20 лет лечился от остеосаркомы по протоколу OS2006 или лечился в соответствии с.

Описание

Критерии включения:

Субъект ≤ 20 лет на момент постановки диагноза
Субъект лечился от остеосаркомы в соответствии с протоколом OS2006 или лечился в соответствии с
Поддержка в больницах Страсбургского университета с 01.05.2007 по 31.10.2018
Наличие своего диагностического опухолевого материала, хранящегося в парафине
наличие диагностической оценки МРТ, включающей введенные последовательности T1, необходимые для анализа пропорции объема/некроза.

Критерий исключения:

Возражение пациента (или его законных представителей, если он несовершеннолетний) участию в исследовании
Диагноз, отличный от остеосаркомы
Биологическая ткань пациента, не отвечающего всем критериям включения
Пациент под защитой закона
Пациент, находящийся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Ретропсективное исследование остеосаркомы у детей Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2007 г. по 31 декабря 2018 г.]	Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2007 г. по 31 декабря 2018 г.]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

Главный следователь: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)