Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse clinico-radiologique intégrée des marqueurs d'hypoxie dans les ostéosarcomes pédiatriques (SARCOMAS)

25 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Analyse clinico-radiologique intégrée des marqueurs d'hypoxie dans les ostéosarcomes pédiatriques - Étude pilote monocentrique de 32 patients

Le but de cette étude pilote est donc de mesurer rétrospectivement le volume et le pourcentage de nécrose sur IRM diagnostique en séquence T1 et en parallèle d'étudier l'expression de marqueurs immunohistochimiques de l'hypoxie (HIF-1α, CAIX, HIF-2α, pS6, phosphomTor, CD163 et CD68) sur les biopsies diagnostiques des ostéosarcomes de haut grade de 2007 à 2018 dans le centre de Strasbourg, avec un focus sur la population pédiatrique. Les investigateurs réaliseront systématiquement une analyse de corrélation entre ces différents paramètres et avec les données cliniques de ces mêmes patients (réponse à la chimiothérapie, présence ou non de métastases et survie globale et sans récidive). Cela permettra à terme de mettre en évidence de nouveaux marqueurs pronostiques au moment du diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Chercheur principal:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • François SEVERAC, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Charlotte NAZON, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thibault WILLAUME, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marina PIERREVELCIN, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet ≤ 20 ans ayant été traité pour un ostéosarcome dans le protocole OS2006 ou traité selon.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet ≤ 20 ans au diagnostic
  • Sujet ayant été traité pour un ostéosarcome dans le protocole OS2006 ou traité selon
  • Prise en charge aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg entre le 01/05/2007 et le 31/10/2018
  • Disponibilité de son matériel tumoral diagnostique stocké en paraffine
  • avoir une évaluation diagnostique IRM comprenant les séquences T1 injectées nécessaires à l'analyse du rapport volume/nécrotique.

Critère d'exclusion:

  • Opposition du patient (ou de ses représentants légaux s'il est mineur) à participer à l'étude
  • Diagnostic autre que l'ostéosarcome
  • Tissu biologique d'un patient qui ne répond pas à tous les critères d'inclusion
  • Patient sous protection légale
  • Patient sous curatelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étude rétrospective des ostéosarcomes pédiatriques
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2007 au 31 décembre 2018 seront examinés]
Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2007 au 31 décembre 2018 seront examinés]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7715

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner