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Analisi clinico-radiologica integrata dei marcatori di ipossia negli osteosarcomi pediatrici (SARCOMAS)

25 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Analisi clinico-radiologica integrata dei marcatori di ipossia negli osteosarcomi pediatrici - Studio pilota monocentrico su 32 pazienti

Lo scopo di questo studio pilota è quindi quello di misurare retrospettivamente il volume e la percentuale di necrosi alla RM diagnostica in sequenza T1 e parallelamente studiare l'espressione di marcatori immunoistochimici di ipossia (HIF-1α, CAIX , HIF-2α, pS6, phosphomTor, CD163 e CD68) sulle biopsie diagnostiche di osteosarcomi ad alto grado dal 2007 al 2018 nel centro di Strasburgo, con focus sulla popolazione pediatrica. I ricercatori effettueranno sistematicamente un'analisi di correlazione tra questi diversi parametri e con i dati clinici di questi stessi pazienti (risposta alla chemioterapia, presenza o meno di metastasi e sopravvivenza globale e libera da recidiva). Ciò consentirà alla fine di evidenziare nuovi marcatori prognostici alla diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Investigatore principale:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • François SEVERAC, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Charlotte NAZON, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thibault WILLAUME, MD
        • Sub-investigatore:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marina PIERREVELCIN, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto ≤ 20 anni che è stato trattato per osteosarcoma nel protocollo OS2006 o trattato secondo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto ≤ 20 anni alla diagnosi
  • Soggetto che è stato trattato per osteosarcoma nel protocollo OS2006 o trattato secondo
  • Sostenuto presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo tra il 01/05/2007 e il 31/10/2018
  • Disponibilità del suo materiale tumorale diagnostico conservato in paraffina
  • avere una valutazione diagnostica MRI comprendente le sequenze T1 iniettate necessarie per l'analisi del volume / proporzione necrotica.

Criteri di esclusione:

  • Opposizione del paziente (o dei suoi rappresentanti legali se minorenne) a partecipare allo studio
  • Diagnosi diverse dall'osteosarcoma
  • Tessuto biologico di un paziente che non soddisfa tutti i criteri di inclusione
  • Paziente sotto tutela legale
  • Paziente sotto tutela o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio retrospettivo degli osteosarcomi pediatrici
Lasso di tempo: Saranno esaminati i fascicoli analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2018]
Saranno esaminati i fascicoli analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2018]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7715

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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