- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107843
Hypoksiamarkkerien integroitu kliininen-radiologinen analyysi lasten osteosarkoomissa (SARCOMAS)
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Integroitu kliininen-radiologinen hypoksiamarkkerien analyysi lasten osteosarkoomissa - Yhden keskuksen pilottitutkimus 32 potilaalla
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on sen vuoksi mitata retrospektiivisesti nekroosin tilavuus ja prosenttiosuus diagnostisella MRI:llä T1-sekvenssissä ja samanaikaisesti tutkia hypoksian immunohistokemiallisten markkerien (HIF-1α, CAIX, HIF-2α, pS6, phosphomTor, CD163 ja CD68) korkealaatuisten osteosarkoomien diagnostisissa biopsioissa vuosina 2007–2018 Strasbourgin keskustassa, keskittyen lapsiväestöön.
Tutkijat suorittavat systemaattisesti korrelaatioanalyysin näiden eri parametrien välillä ja samojen potilaiden kliinisten tietojen kanssa (vaste kemoterapiaan, etäpesäkkeiden esiintyminen vai ei ja yleinen eloonjääminen ja uusiutumisvapaa eloonjääminen).
Tämä mahdollistaa lopulta uusien prognostisten merkkien korostamisen diagnoosin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33.3.88.12.80.96
- Sähköposti: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Päätutkija:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
-
Alatutkija:
- François SEVERAC, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 80 96
- Sähköposti: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Charlotte NAZON, MD
-
Alatutkija:
- Thibault WILLAUME, MD
-
Alatutkija:
- Benoit LHERMITTE, MD
-
Alatutkija:
- Marina PIERREVELCIN, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohde ≤ 20 vuotta, jota on hoidettu osteosarkooman vuoksi OS2006-protokollan mukaisesti tai hoidettu sen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde ≤ 20 vuotta diagnoosin yhteydessä
- Kohde on hoidettu osteosarkoomasta OS2006-protokollan mukaisesti tai hoidettu sen mukaisesti
- Tuettu Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa 5.1.2007 - 31.10.2018
- Sen parafiiniin tallennetun diagnostisen kasvainmateriaalin saatavuus
- jolla on diagnostinen MRI-arviointi, joka sisältää injektoidut T1-sekvenssit, jotka ovat välttämättömiä tilavuuden/nekroottisen osuuden analysoimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan (tai hänen laillisten edustajiensa, jos hän on alaikäinen) vastustus tutkimukseen osallistumiselle
- Muu diagnoosi kuin osteosarkooma
- Biologinen kudos potilaalta, joka ei täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä
- Potilas lain suojassa
- Potilas holhouksen tai holhouksen alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lasten osteosarkoomien retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2007–31.12.2018, tutkitaan]
|
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2007–31.12.2018, tutkitaan]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7715
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osteosarkooma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
University of ZurichValmis