Análisis clínico-radiológico integrado de marcadores de hipoxia en osteosarcomas pediátricos (SARCOMAS)
25 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Análisis clínico-radiológico integrado de marcadores de hipoxia en osteosarcomas pediátricos: estudio piloto de un solo centro de 32 pacientes
Por tanto, el objetivo de este estudio piloto es medir retrospectivamente el volumen y el porcentaje de necrosis en la RM diagnóstica en secuencia T1 y, en paralelo, estudiar la expresión de marcadores inmunohistoquímicos de hipoxia (HIF-1α, CAIX, HIF-2α, pS6, fosfomTor, CD163 y CD68) sobre biopsias diagnósticas de osteosarcomas de alto grado de 2007 a 2018 en el centro de Estrasburgo, centrándose en la población pediátrica.
Los investigadores realizarán sistemáticamente un análisis de correlación entre estos diferentes parámetros y con los datos clínicos de estos mismos pacientes (respuesta a la quimioterapia, presencia o no de metástasis y supervivencia global y libre de recidiva).
Esto eventualmente permitirá resaltar nuevos marcadores pronósticos en el momento del diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Número de teléfono: 33.3.88.12.80.96
- Correo electrónico: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Investigador principal:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- François SEVERAC, MD
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Contacto:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 80 96
- Correo electrónico: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Charlotte NAZON, MD
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Sub-Investigador:
- Thibault WILLAUME, MD
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Sub-Investigador:
- Benoit LHERMITTE, MD
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Sub-Investigador:
- Marina PIERREVELCIN, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto ≤ 20 años que haya sido tratado por osteosarcoma en el protocolo OS2006 o tratado de acuerdo con.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto ≤ 20 años en el momento del diagnóstico
- Sujeto que haya sido tratado por osteosarcoma en el protocolo OS2006 o tratado de acuerdo con
- Apoyado en los hospitales universitarios de Estrasburgo entre el 01/05/2007 y el 31/10/2018
- Disponibilidad de su material tumoral diagnóstico almacenado en parafina
- tener una evaluación diagnóstica de resonancia magnética que comprenda las secuencias T1 inyectadas necesarias para el análisis de la proporción volumen / necrótica.
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente (o de sus representantes legales si es menor de edad) a participar en el estudio
- Diagnóstico diferente al osteosarcoma
- Tejido biológico de un paciente que no cumple todos los criterios de inclusión
- Paciente bajo tutela legal
- Paciente bajo tutela o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio retrospectivo de osteosarcomas pediátricos
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2018]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2018]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7715
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .