Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret klinisk-radiologisk analyse af hypoximarkører i pædiatriske osteosarkomer (SARCOMAS)

25. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Integreret klinisk-radiologisk analyse af hypoximarkører i pædiatriske osteosarkomer - Single-center pilotundersøgelse af 32 patienter

Formålet med dette pilotstudie er derfor retrospektivt at måle volumen og procentdelen af ​​nekrose på diagnostisk MR i T1-sekvens og sideløbende at studere ekspressionen af ​​immunhistokemiske markører for hypoxi (HIF-1α, CAIX , HIF-2α, pS6, phosphomTor, CD163 og CD68) om diagnostiske biopsier af højgradige osteosarkomer fra 2007 til 2018 i Strasbourg-centret med fokus på den pædiatriske befolkning. Efterforskerne vil systematisk udføre en korrelationsanalyse mellem disse forskellige parametre og med de kliniske data fra de samme patienter (respons på kemoterapi, tilstedeværelse af metastaser eller ej og samlet og recidivfri overlevelse). Dette vil på sigt gøre det muligt at fremhæve nye prognostiske markører ved diagnosen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ledende efterforsker:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Underforsker:
          • François SEVERAC, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Charlotte NAZON, MD
        • Underforsker:
          • Thibault WILLAUME, MD
        • Underforsker:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Underforsker:
          • Marina PIERREVELCIN, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsperson ≤ 20 år er blevet behandlet for osteosarkom i OS2006-protokollen eller behandlet iht.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson ≤ 20 år ved diagnose
  • Person, der er blevet behandlet for osteosarkom i OS2006-protokollen eller behandlet iht
  • Understøttet på Strasbourg Universitetshospitaler mellem 05/01/2007 og 31/10/2018
  • Tilgængeligheden af ​​dets diagnostiske tumormateriale opbevaret i paraffin
  • have en MRI-diagnostisk evaluering omfattende de injicerede T1-sekvenser, der er nødvendige for analysen af ​​volumen/nekrotiske forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand fra patienten (eller dennes juridiske repræsentanter, hvis han er mindreårig) mod at deltage i undersøgelsen
  • Anden diagnose end osteosarkom
  • Biologisk væv fra en patient, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient under værgemål eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retropsektiv undersøgelse af pædiatriske osteosarkomer
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. december 2018 vil blive undersøgt]
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. december 2018 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7715

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner