Geïntegreerde klinisch-radiologische analyse van hypoxiemarkers bij pediatrische osteosarcomen (SARCOMAS)
25 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Geïntegreerde klinisch-radiologische analyse van hypoxiemarkers bij pediatrische osteosarcomen - pilotstudie in één centrum bij 32 patiënten
Het doel van deze pilootstudie is daarom om retrospectief het volume en het percentage necrose op diagnostische MRI in T1-sequentie te meten en tegelijkertijd de expressie van immunohistochemische markers van hypoxie (HIF-1α, CAIX , HIF-2α, pS6, phosphomTor, CD163 en CD68) over diagnostische biopsieën van hoogwaardige osteosarcomen van 2007 tot 2018 in het centrum van Straatsburg, gericht op de pediatrische populatie.
De onderzoekers zullen systematisch een correlatieanalyse uitvoeren tussen deze verschillende parameters en met de klinische gegevens van diezelfde patiënten (respons op chemotherapie, al dan niet uitzaaiingen en algehele en recidiefvrije overleving).
Dit zal het uiteindelijk mogelijk maken om nieuwe prognostische markers bij de diagnose te markeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33.3.88.12.80.96
- E-mail: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Hoofdonderzoeker:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- François SEVERAC, MD
-
Contact:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 80 96
- E-mail: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Charlotte NAZON, MD
-
Onderonderzoeker:
- Thibault WILLAUME, MD
-
Onderonderzoeker:
- Benoit LHERMITTE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Marina PIERREVELCIN, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersoon ≤ 20 jaar behandeld voor osteosarcoom in het OS2006-protocol of behandeld volgens.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon ≤ 20 jaar bij diagnose
- Proefpersoon die is behandeld voor osteosarcoom in het OS2006-protocol of is behandeld volgens
- Ondersteund in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg tussen 01/05/2007 en 31/10/2018
- Beschikbaarheid van zijn diagnostisch tumormateriaal opgeslagen in paraffine
- een diagnostische MRI-evaluatie hebben die de geïnjecteerde T1-sequenties omvat die nodig zijn voor de analyse van de volume / necrotische verhouding.
Uitsluitingscriteria:
- Verzet van de patiënt (of zijn wettelijke vertegenwoordigers als hij minderjarig is) om deel te nemen aan de studie
- Diagnose anders dan osteosarcoom
- Biologisch weefsel van een patiënt die niet aan alle inclusiecriteria voldoet
- Patiënt onder wettelijke bescherming
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retrospectieve studie van pediatrische osteosarcomen
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 1 januari 2007 tot 31 december 2018 zullen worden onderzocht]
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 1 januari 2007 tot 31 december 2018 zullen worden onderzocht]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7715
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteosarcoom bij kinderen
-
Italian Sarcoma GroupBeëindigd