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Integrierte klinisch-radiologische Analyse von Hypoxiemarkern bei pädiatrischen Osteosarkomen (SARCOMAS)

25. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Integrierte klinisch-radiologische Analyse von Hypoxiemarkern bei pädiatrischen Osteosarkomen – Single-Center-Pilotstudie mit 32 Patienten

Ziel dieser Pilotstudie ist es daher, retrospektiv das Volumen und den Prozentsatz der Nekrose im diagnostischen MRT in der T1-Sequenz zu messen und parallel dazu die Expression immunhistochemischer Marker für Hypoxie (HIF-1α, CAIX, HIF-2α, pS6, PhosphomTor, CD163 und CD68) an diagnostischen Biopsien hochgradiger Osteosarkome von 2007 bis 2018 im Zentrum Straßburg mit Schwerpunkt auf der pädiatrischen Bevölkerung. Die Forscher werden systematisch eine Korrelationsanalyse zwischen diesen verschiedenen Parametern und mit den klinischen Daten derselben Patienten (Ansprechen auf die Chemotherapie, Vorliegen oder Nichtvorhandensein von Metastasen sowie Gesamtüberleben und rezidivfreies Überleben) durchführen. Dies wird es schließlich ermöglichen, neue prognostische Marker bei der Diagnose hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Osteosarkom bei Kindern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
Telefonnummer: 33.3.88.12.80.96
E-Mail: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr

Studienorte

Frankreich
- - Strasbourg, Frankreich, 67091
    - Rekrutierung
    - Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - Hauptermittler:
      
      Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
    - Unterermittler:
      
      François SEVERAC, MD
    - Kontakt:
      
      Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 33 3 88 12 80 96
      
      E-Mail: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
    - Unterermittler:
      
      Charlotte NAZON, MD
    - Unterermittler:
      
      Thibault WILLAUME, MD
    - Unterermittler:
      
      Benoit LHERMITTE, MD
    - Unterermittler:
      
      Marina PIERREVELCIN, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proband ≤ 20 Jahre, der gemäß dem OS2006-Protokoll wegen Osteosarkom behandelt wurde oder entsprechend behandelt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Subjekt ≤ 20 Jahre bei Diagnose
Proband, der gemäß dem OS2006-Protokoll wegen Osteosarkom behandelt wurde oder entsprechend behandelt wurde
Unterstützt an den Universitätskliniken Straßburg zwischen dem 01.05.2007 und dem 31.10.2018
Verfügbarkeit seines in Paraffin gelagerten diagnostischen Tumormaterials
mit einer MRT-Diagnoseauswertung, die die injizierten T1-Sequenzen umfasst, die für die Analyse des Volumens / nekrotischen Anteils erforderlich sind.

Ausschlusskriterien:

Widerspruch des Patienten (oder seiner gesetzlichen Vertreter, wenn er minderjährig ist) gegen die Teilnahme an der Studie
Andere Diagnose als Osteosarkom
Biologisches Gewebe eines Patienten, das nicht alle Einschlusskriterien erfüllt
Patient unter Rechtsschutz
Patient unter Vormundschaft oder Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Retrospektive Studie pädiatrischer Osteosarkome Zeitfenster: Akten, die vom 01. Januar 2007 bis zum 31. Dezember 2018 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]	Akten, die vom 01. Januar 2007 bis zum 31. Dezember 2018 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

Hauptermittler: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD, Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)