米国女性の不安に対するCBD製品の効果の評価
2021年10月25日 更新者：Radicle Science
米国の女性の不安に対するカンナビジオール（CBD）含有試験製品の効果を評価する後ろ向きコホート研究
調査員は、Rae Wellness が実施した消費者試験の回顧的コホート分析を実施します。
この試験は、2020 年 10 月 15 日から 2020 年 12 月 30 日の間に実施され、さまざまなカンナビジオール (CBD) 製品の家庭内使用試験 (IHUT) を使用した 1,350 人の米国女性が参加しました。
参加者は 9 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。8 つのグループは、8 つの異なる CBD 製品のうちの 1 つをメールで受け取り、1 つのグループはコントロールとして機能し、CBD 製品を消費しませんでした。
CBD製品は、送達方法、テトラヒドロカンナビノール（THC）の濃度、およびCBDの投与量によって異なりました。
参加者は、製品を 1 日 1 回 60 日間使用し、ベースライン、30 日、および 60 日に健康アンケートに回答するよう求められました。
調査の概要
詳細な説明
2020 年 10 月 1 日から 7 日の間に、さまざまなカンナビジオール (CBD) 製品の 60 日間の家庭内使用テスト (IHUT) に参加するために、全米の女性が Rae Wellness によって募集されました。
包含基準は次のとおりです。女性。 24 歳から 44 歳の間。 6 つの健康問題 (ストレス、不安、痛み、睡眠の問題、消化器の問題、性欲減退) のうち少なくとも 4 つに関連する症状が報告されています。
妊娠中または授乳中の個人は除外されました。
1,350 人の女性が無作為に選ばれ、研究に参加しました。
参加者は、IHUT の 9 つのグループ (各グループ 150 人) の 1 つに無作為に割り付けられました。
CBD 製品は、送達方法 (オイルまたはカプセル)、テトラヒドロカンナビノールの濃度 (THC; 0.3% THC または 0% THC 未満)、および CBD の投与量 (15、20、25、および 30 mg) によって異なります。
参加者は、製品を毎日 1 回、連続して 60 日間使用し、製品の開始前 (ベースライン)、製品の開始後 30 日、および製品の開始後 60 日の 3 回、オンラインで健康アンケートに回答するよう求められました。
対照群の人々も、各時点で健康アンケートに記入するよう求められましたが、CBD製品を受け取ったり消費したりしませんでした.
健康アンケートでは、検証済みの健康指標から抽出された質問を使用して、不安、身体の健康、消化器の健康、睡眠パターン、一般的な健康状態、および性的満足度を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
- Rae Wellness PBC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全米から1350人の女性
説明
包含基準:
- 自称女性
- 24～44歳
- 6 つの健康問題のうち少なくとも 4 つに関連する症状が報告されています (ストレス、不安、痛み、睡眠の問題、消化器の問題、性欲減退)。
除外基準:
-妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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R-101
CBDオイル、1回分あたり30mgのCBD、1回分あたり0％THC、中鎖トリグリセリド希釈、二酸化炭素抽出法
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米国内で商業的に購入できる CBD を含むオイルまたはカプセル
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R-102
CBDオイル、1回分あたり20mgのCBD、1回分あたり0％THC、中鎖トリグリセリド希釈、二酸化炭素抽出法
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米国内で商業的に購入できる CBD を含むオイルまたはカプセル
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R-103
CBDオイル、1回分あたり30mgのCBD、1回分あたり<0.3%のTHC、中鎖トリグリセリド希釈、二酸化炭素抽出法
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米国内で商業的に購入できる CBD を含むオイルまたはカプセル
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R-104
CBDオイル、1回分あたり20mgのCBD、1回分あたり<0.3%のTHC、中鎖トリグリセリド希釈、二酸化炭素抽出法
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米国内で商業的に購入できる CBD を含むオイルまたはカプセル
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R-105
CBD カプセル、1 回分あたり 15 mg の CBD、1 回分あたり 0% THC、米粉とピペリンで希釈、二酸化炭素抽出法
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米国内で商業的に購入できる CBD を含むオイルまたはカプセル
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R-106
CBD カプセル、1 回分あたり 25 mg の CBD、1 回分あたり 0% THC、米粉とピペリンで希釈、二酸化炭素抽出法
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米国内で商業的に購入できる CBD を含むオイルまたはカプセル
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R-107
CBD カプセル、1 回分あたり 15 mg の CBD、1 回分あたり <0.3% の THC、米粉とピペリンで希釈、二酸化炭素抽出法
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米国内で商業的に購入できる CBD を含むオイルまたはカプセル
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R-108
CBD カプセル、1 回分あたり 25 mg の CBD、1 回分あたり <0.3% の THC、米粉とピペリンで希釈、二酸化炭素抽出法
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米国内で商業的に購入できる CBD を含むオイルまたはカプセル
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コントロール
待機リスト コントロール;製品なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：60日
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全般性不安障害 (GAD)-7 スケールによる不安スコア。
スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安が強いことを表します。
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。