미국 여성의 불안에 대한 CBD 제품의 효과 평가
2021년 10월 25일 업데이트: Radicle Science
미국 여성의 불안에 대한 칸나비디올(CBD) 함유 시험 제품의 효과를 평가하기 위한 후향적 코호트 연구
조사관은 Rae Wellness가 실시한 소비자 시험에 대한 후향적 코호트 분석을 수행할 것입니다.
이 실험은 2020년 10월 15일부터 2020년 12월 30일 사이에 진행되었으며 다양한 칸나비디올(CBD) 제품의 가정 내 사용 테스트(IHUT)를 사용한 1350명의 미국 여성이 참여했습니다.
참가자는 9개 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 8개 그룹은 우편으로 8가지 CBD 제품 중 하나를 받았고, 한 그룹은 대조군 역할을 했으며 어떤 CBD 제품도 소비하지 않았습니다.
CBD 제품은 전달 방법, THC(Tetrahydrocannabinol) 농도 및 CBD 용량에 따라 다양했습니다.
참가자들은 60일 동안 하루에 한 번 제품을 사용하고 기준선, 30일 및 60일에 건강 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 10월 1일부터 7일까지 미국 전역의 여성들이 다양한 칸나비디올(CBD) 제품의 60일 가정 내 사용 테스트(IHUT)에 참여하기 위해 Rae Wellness에 의해 모집되었습니다.
포함 기준은 여성; 24-44세 사이; 6가지 건강 문제(스트레스, 불안, 통증, 수면 문제, 소화 문제, 낮은 성욕) 중 4개 이상과 관련된 증상을 보고했습니다.
임신 중이거나 모유 수유중인 개인은 제외되었습니다.
1,350명의 여성이 무작위로 선택되어 연구에 참여했습니다.
참가자는 IHUT(각 그룹당 150명)의 9개 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 8개 그룹은 우편으로 8개의 서로 다른 CBD 제품 중 하나를 받았고, 한 그룹은 통제 역할을 했으며 어떤 CBD 제품도 소비하지 않았습니다.
CBD 제품은 전달 방법(오일 또는 캡슐), Tetrahydrocannabinol(THC; 0.3% 미만 THC 또는 0% THC) 및 CBD 용량(15, 20, 25 및 30mg)에 따라 다양했습니다.
참가자들에게 연속 60일 동안 매일 1회 제품을 사용하도록 요청했으며, 제품 사용 전(기준선), 제품 사용 후 30일, 제품 사용 후 60일의 3번에 걸쳐 온라인으로 건강 설문지를 작성하도록 요청했습니다.
대조군에 속한 사람들도 각 시점에서 건강 설문지를 작성하도록 요청받았지만 CBD 제품을 받거나 소비하지 않았습니다.
건강 설문지는 검증된 건강 지수에서 추출한 질문을 사용하여 불안, 신체 건강, 소화기 건강, 수면 패턴, 전반적인 건강 및 성적 만족도를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
- Rae Wellness PBC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국 전역에서 온 1350명의 여성
설명
포함 기준:
- 자기 식별 여성
- 24~44세
- 6가지 건강 문제(스트레스, 불안, 통증, 수면 문제, 소화 문제, 낮은 성욕) 중 4가지 이상과 관련된 증상이 보고되었습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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R-101
CBD 오일, 서빙당 30mg CBD, 서빙당 0% THC, 중쇄 트리글리세리드 희석, 이산화탄소 추출 방법
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미국 내에서 상업적으로 구입할 수 있는 CBD 함유 오일 또는 캡슐
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R-102
CBD 오일, 서빙당 20mg CBD, 서빙당 0% THC, 중쇄 트리글리세리드 희석, 이산화탄소 추출 방법
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미국 내에서 상업적으로 구입할 수 있는 CBD 함유 오일 또는 캡슐
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R-103
CBD 오일, 서빙당 30mg CBD, 서빙당 <0.3% THC, 중쇄 트리글리세리드 희석, 이산화탄소 추출 방법
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미국 내에서 상업적으로 구입할 수 있는 CBD 함유 오일 또는 캡슐
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R-104
CBD 오일, 서빙당 20mg CBD, 서빙당 <0.3% THC, 중쇄 트리글리세리드 희석, 이산화탄소 추출 방법
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미국 내에서 상업적으로 구입할 수 있는 CBD 함유 오일 또는 캡슐
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R-105
CBD 캡슐, 서빙당 15mg CBD, 서빙당 0% THC, 쌀가루 및 피페린 희석, 이산화탄소 추출 방법
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미국 내에서 상업적으로 구입할 수 있는 CBD 함유 오일 또는 캡슐
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R-106
CBD 캡슐, 서빙당 25mg CBD, 서빙당 0% THC, 쌀가루 및 피페린 희석, 이산화탄소 추출 방법
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미국 내에서 상업적으로 구입할 수 있는 CBD 함유 오일 또는 캡슐
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R-107
CBD 캡슐, 서빙당 15mg CBD, 서빙당 <0.3% THC, 쌀가루 및 피페린 희석, 이산화탄소 추출 방법
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미국 내에서 상업적으로 구입할 수 있는 CBD 함유 오일 또는 캡슐
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R-108
CBD 캡슐, 서빙당 25mg CBD, 서빙당 <0.3% THC, 쌀가루 및 피페린 희석, 이산화탄소 추출 방법
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미국 내에서 상업적으로 구입할 수 있는 CBD 함유 오일 또는 캡슐
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제어
대기자 명단 제어; 제품 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 60일
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범불안 장애(GAD)-7 척도에 따른 불안 점수.
점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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