Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekter av CBD-produkter på angst blant amerikanske kvinner

25. oktober 2021 oppdatert av: Radicle Science

En retrospektiv kohortstudie for å evaluere effekten av testprodukter som inneholder cannabidiol (CBD) på angst blant kvinner i USA

Etterforskerne vil gjennomføre en retrospektiv kohortanalyse av en forbrukerprøve utført av Rae Wellness. Rettssaken fant sted mellom 15. oktober 2020 og 30. desember 2020 og involverte 1350 amerikanske kvinner som brukte hjemmebrukstester (IHUT) av ulike Cannabidiol (CBD)-produkter. Deltakerne ble randomisert til en av 9 grupper: 8 grupper mottok ett av 8 forskjellige CBD-produkter i posten, og en gruppe fungerte som kontroll og konsumerte ikke noe CBD-produkt. CBD-produktene varierte etter leveringsmåte, konsentrasjon av Tetrahydrocannabinol (THC) og dosering av CBD. Deltakerne ble bedt om å bruke produktet én gang daglig i 60 dager og fylle ut helsespørreskjemaer ved baseline, 30 dager og 60 dager.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mellom 1. og 7. oktober 2020 ble kvinner fra hele USA rekruttert av Rae Wellness for å delta i en 60-dagers test for hjemmebruk (IHUT) av ulike Cannabidiol (CBD)-produkter. Inklusjonskriteriene var: kvinner; mellom 24-44 år; rapporterte symptomer assosiert med minst 4 av 6 helseproblemer (stress, angst, smerte, søvnproblemer, fordøyelsesproblemer, lav libido). Enkeltpersoner ble ekskludert hvis de var gravide eller ammende. 1350 kvinner ble tilfeldig valgt ut til å delta i studien. Deltakerne ble randomisert til en av 9 grupper i IHUT (150 i hver gruppe): 8 grupper mottok ett av 8 forskjellige CBD-produkter i posten, og en gruppe fungerte som kontroll og konsumerte ikke noe CBD-produkt. CBD-produktene varierte etter leveringsmåte (olje eller kapsel), konsentrasjon av Tetrahydrocannabinol (THC; mindre enn 0,3 % THC eller 0 % THC) og dosering av CBD (15, 20, 25 og 30 mg). Deltakerne ble bedt om å bruke produktet én gang daglig hver dag i 60 påfølgende dager, og fylle ut et helsespørreskjema online ved 3 anledninger: før oppstart av produktet (grunnlinje), 30 dager etter oppstart av produktet og 60 dager etter oppstart av produktet. De i kontrollgruppen ble også bedt om å fylle ut helsespørreskjemaet på hvert tidspunkt, men de mottok eller konsumerte ikke noe CBD-produkt. Helsespørreskjemaet vurderte angst, fysisk helse, fordøyelseshelse, søvnmønster, generell velvære og seksuell tilfredshet ved å bruke spørsmål hentet fra validerte helseindekser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
        • Rae Wellness PBC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1350 kvinner fra hele USA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifisert kvinne
  • Alder fra 24 til 44 år
  • Rapporterte symptomer assosiert med minst 4 av 6 helseproblemer (stress, angst, smerte, søvnproblemer, fordøyelsesproblemer, lav libido).

Ekskluderingskriterier:

-Gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
R-101
CBD-olje, 30 mg CBD per porsjon, 0 % THC per porsjon, mellomkjede triglyseridfortynning, karbondioksidekstraksjonsmetode
Oljer eller kapsler som inneholder CBD som kan kjøpes kommersielt i USA
R-102
CBD-olje, 20 mg CBD per porsjon, 0 % THC per porsjon, mellomkjede triglyseridfortynning, karbondioksidekstraksjonsmetode
Oljer eller kapsler som inneholder CBD som kan kjøpes kommersielt i USA
R-103
CBD-olje, 30 mg CBD per porsjon, <0,3 % THC per porsjon, mellomkjede triglyseridfortynning, karbondioksidekstraksjonsmetode
Oljer eller kapsler som inneholder CBD som kan kjøpes kommersielt i USA
R-104
CBD-olje, 20 mg CBD per porsjon, <0,3 % THC per porsjon, mellomkjede triglyseridfortynning, karbondioksidekstraksjonsmetode
Oljer eller kapsler som inneholder CBD som kan kjøpes kommersielt i USA
R-105
CBD-kapsel, 15 mg CBD per porsjon, 0 % THC per porsjon, rispulver og piperinfortynning, karbondioksidekstraksjonsmetode
Oljer eller kapsler som inneholder CBD som kan kjøpes kommersielt i USA
R-106
CBD-kapsel, 25 mg CBD per porsjon, 0 % THC per porsjon, rispulver og piperinfortynning, karbondioksidekstraksjonsmetode
Oljer eller kapsler som inneholder CBD som kan kjøpes kommersielt i USA
R-107
CBD-kapsel, 15 mg CBD per porsjon, <0,3 % THC per porsjon, rispulver og piperinfortynning, karbondioksidekstraksjonsmetode
Oljer eller kapsler som inneholder CBD som kan kjøpes kommersielt i USA
R-108
CBD-kapsel, 25 mg CBD per porsjon, <0,3 % THC per porsjon, rispulver og piperinfortynning, karbondioksidekstraksjonsmetode
Oljer eller kapsler som inneholder CBD som kan kjøpes kommersielt i USA
Kontroll
Venteliste kontroll; ikke noe produkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 60 dager
Angstscore, i henhold til skalaen for generalisert angstlidelse (GAD)-7. Poeng varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum representerer mer alvorlig angst.
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00054510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabidiol (CBD)-holdige forbrukerprodukter

3
Abonnere