Avaliação dos efeitos dos produtos CBD na ansiedade entre as mulheres dos EUA
25 de outubro de 2021 atualizado por: Radicle Science
Um estudo de coorte retrospectivo para avaliar os efeitos de produtos de teste contendo canabidiol (CBD) na ansiedade entre mulheres nos EUA
Os investigadores conduzirão uma análise de coorte retrospectiva de um estudo de consumo conduzido pela Rae Wellness.
O julgamento ocorreu entre 15 de outubro de 2020 e 30 de dezembro de 2020 e envolveu 1.350 mulheres americanas que usaram testes de uso doméstico (IHUT) de vários produtos de canabidiol (CBD).
Os participantes foram randomizados para um dos 9 grupos: 8 grupos receberam um dos 8 produtos diferentes de CBD pelo correio e um grupo serviu como controle e não consumiu nenhum produto de CBD.
Os produtos CBD variaram de acordo com o método de entrega, concentração de Tetraidrocanabinol (THC) e dosagem de CBD.
Os participantes foram convidados a usar o produto uma vez ao dia por 60 dias e a preencher questionários de saúde no início, 30 dias e 60 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre 1 e 7 de outubro de 2020, mulheres de todos os Estados Unidos foram recrutadas pela Rae Wellness para participar de um teste de uso doméstico de 60 dias (IHUT) de vários produtos de canabidiol (CBD).
Os critérios de inclusão foram: mulheres; entre as idades de 24-44; relataram sintomas associados a pelo menos 4 de 6 problemas de saúde (estresse; ansiedade; dor; problemas de sono; problemas digestivos; baixa libido).
Os indivíduos foram excluídos se estivessem grávidas ou amamentando.
1.350 mulheres foram selecionadas aleatoriamente para participar do estudo.
Os participantes foram randomizados para um dos 9 grupos no IHUT (150 em cada grupo): 8 grupos receberam um dos 8 diferentes produtos de CBD pelo correio e um grupo serviu como controle e não consumiu nenhum produto de CBD.
Os produtos CBD variaram de acordo com o método de entrega (óleo ou cápsula), concentração de Tetraidrocanabinol (THC; menos de 0,3% THC ou 0% THC) e dosagem de CBD (15, 20, 25 e 30 mg).
Os participantes foram convidados a usar o produto uma vez ao dia todos os dias durante 60 dias consecutivos e a preencher um questionário de saúde online em 3 ocasiões: antes de iniciar o produto (linha de base), 30 dias após iniciar o produto e 60 dias após iniciar o produto.
Os do grupo de controle também foram solicitados a preencher o questionário de saúde a cada momento, mas não receberam nem consumiram nenhum produto de CBD.
O questionário de saúde avaliou ansiedade, saúde física, saúde digestiva, padrões de sono, bem-estar geral e satisfação sexual usando questões extraídas de índices de saúde validados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
- Rae Wellness PBC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1350 mulheres de todos os Estados Unidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher autoidentificada
- Idade de 24 a 44 anos
- Sintomas relatados associados a pelo menos 4 de 6 problemas de saúde (estresse; ansiedade; dor; problemas de sono; problemas digestivos; baixa libido).
Critério de exclusão:
-Grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
R-101
Óleo CBD, 30 mg CBD por porção, 0% THC por porção, diluição de triglicerídeos de cadeia média, método de extração de dióxido de carbono
|
Óleos ou cápsulas contendo CBD que podem ser adquiridos comercialmente nos EUA.
|
|
R-102
Óleo CBD, 20 mg CBD por porção, 0% THC por porção, diluição de triglicerídeos de cadeia média, método de extração de dióxido de carbono
|
Óleos ou cápsulas contendo CBD que podem ser adquiridos comercialmente nos EUA.
|
|
R-103
Óleo de CBD, 30 mg de CBD por porção, <0,3% de THC por porção, diluição de triglicerídeos de cadeia média, método de extração de dióxido de carbono
|
Óleos ou cápsulas contendo CBD que podem ser adquiridos comercialmente nos EUA.
|
|
R-104
Óleo de CBD, 20 mg de CBD por porção, <0,3% de THC por porção, diluição de triglicerídeos de cadeia média, método de extração de dióxido de carbono
|
Óleos ou cápsulas contendo CBD que podem ser adquiridos comercialmente nos EUA.
|
|
R-105
Cápsula de CBD, 15 mg de CBD por porção, 0% THC por porção, pó de arroz e diluição de piperina, método de extração de dióxido de carbono
|
Óleos ou cápsulas contendo CBD que podem ser adquiridos comercialmente nos EUA.
|
|
R-106
Cápsula de CBD, 25 mg de CBD por porção, 0% THC por porção, pó de arroz e diluição de piperina, método de extração de dióxido de carbono
|
Óleos ou cápsulas contendo CBD que podem ser adquiridos comercialmente nos EUA.
|
|
R-107
Cápsula de CBD, 15 mg de CBD por porção, <0,3% de THC por porção, pó de arroz e diluição de piperina, método de extração de dióxido de carbono
|
Óleos ou cápsulas contendo CBD que podem ser adquiridos comercialmente nos EUA.
|
|
R-108
Cápsula de CBD, 25 mg de CBD por porção, <0,3% de THC por porção, pó de arroz e diluição de piperina, método de extração de dióxido de carbono
|
Óleos ou cápsulas contendo CBD que podem ser adquiridos comercialmente nos EUA.
|
|
Ao controle
Controle de lista de espera; nenhum produto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: 60 dias
|
Escore de ansiedade, de acordo com a escala Generalized Anxiety Disorder (GAD)-7.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00054510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .