RACE チームと統合された予測モニタリングの実現可能性と最初の臨床印象 (VSI)
2026年9月3日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
緊急対応チーム (RRT) は、さらなる悪化を防ぐために迅速な介入が必要な入院患者に緊急救命処置を提供するために病院で採用されています。
早期警告スコア (EWS) は、バイタルサインや検査結果などの定期的に収集されたデータを分析することにより、RRT 評価が必要な患者を特定する方法として機能します。
Visensia Safety Index (VSI) は、継続的なバイタルサイン監視と機械学習を使用して悪化の可能性を特定する EWS で、既存の病院データ インフラストラクチャと統合できます。
VSI の初期研究では、システムが検証され、VSI を使用してモニタリングされた患者は不安定性の持続時間が短く、深刻で持続的な不安定性のエピソードが少ないことがわかりました。
オタワ病院 (TOH) における研究者らの最近の遡及分析では、EWS の導入により、特定された患者の半数以上の悪化を早期に検出でき、その後の ICU 入室、疾患の重症化、および/または死亡を潜在的に防止できた可能性があることが判明した。
したがって、この研究は、悪化のリスクが高い患者を特定するために、TOH で VSI トリガーを備えたポータブル連続モニタリング システムを導入することの実現可能性と潜在的な影響を判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
以下のグループのいずれかに属する、最も積極的なレベルの潜在的介入（カテゴリー 1 ステータス - フルケア）に指定された成人患者（18 歳以上）：
- ハイリスク待機手術（ホイップル手術、ハイリスク血管手術、ハイリスク一般手術など）を受けた患者
- 悪化のリスクが高い悪性血液学または腫瘍学の患者
- 救急科（ED）から病棟に入院した感染症患者
- 患者の最も責任のある医師（MRP）の同意を得て、RACE医師の裁量で決定されたその他の高リスク患者
除外基準:
- より高いレベルのモニタリングを備えた病棟に入院した患者（神経急性評価ユニット、急性モニタリングエリア、外傷ステップダウン、集中治療ユニット）
- カテゴリー II (CPR を除く完全ケア)、III (呼吸器または血行力学的救命処置、または CPR を除く完全ケア)、またはカテゴリー IV (快適なケア) の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
Visensia Safety Index (VSI) は、RACE スタッフに患者の悪化を警告するために使用されます。
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登録された患者は、早期の悪化を特定するためにVisensia Safety Index (VSI) で使用される継続的なバイタルサインモニタリングを受けます。
初期の劣化が特定された場合、VSI はアラートを生成して RACE チームに通知します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続データの 80% 以上を収集する技術的な実現可能性を評価する
時間枠：研究完了時、研究開始から10か月後
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継続的なデータ収集の実現可能性は、継続的なデータの 80% 以上を収集できるかどうかによって評価されます。
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研究完了時、研究開始から10か月後
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連続データの 80% を超えるデータを予測ツールに供給する技術的な実現可能性を評価する
時間枠：研究完了時、研究開始から10か月後
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連続データを予測ツールにフィードする実現可能性は、連続データの 80% を超えるデータを予測ツールにフィードできるかどうかを判断することで評価されます。
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研究完了時、研究開始から10か月後
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予測ツールを 80% 以上の確率で定期的に更新する技術的な実現可能性を評価する
時間枠：研究完了時、研究開始から10か月後
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予測ツールを定期的に更新できるかどうかは、80% を超える確率で予測ツールを定期的に更新できるかどうかを判断することで評価されます。
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研究完了時、研究開始から10か月後
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80% を超えるトリガーを RACE チームに報告する技術的な実現可能性を評価する
時間枠：研究完了時、研究開始から10か月後
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RACE チームへのトリガーの報告の実現可能性は、トリガーの 80% 以上が RACE チームに報告されるかどうかを判断することで評価されます。
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研究完了時、研究開始から10か月後
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VSI の MD の意見を評価することで臨床的実現可能性を評価する
時間枠：研究完了時、研究開始から10か月後
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臨床的実現可能性は、予測ツールの理解、使いやすさ、認識されている長所と限界、効果的な使用の実現要因と認識されている障壁に関する医師の意見を、使用後のアンケートやインタビューを通じて評価することによって評価されます。
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研究完了時、研究開始から10か月後
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VSI に関する RN の意見を評価することで臨床的実現可能性を評価する
時間枠：研究完了時、研究開始から10か月後
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臨床的実現可能性は、予測ツールの理解、使いやすさ、認識されている長所と限界、効果的な使用の実現要因と認識されている障壁について、使用後のアンケートやインタビューを通じて RN の意見を評価することによって評価されます。
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研究完了時、研究開始から10か月後
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VSI の RT 意見を評価して臨床的実現可能性を評価する
時間枠：研究完了時、研究開始から10か月後
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臨床的実現可能性は、予測ツールの理解、使いやすさ、認識されている長所と限界、効果的な使用の実現要因と認識されている障壁に関するRTの意見を、使用後のアンケートやインタビューを通じて評価することによって評価されます。
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研究完了時、研究開始から10か月後
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VSI システム導入の財務的実現可能性を評価する
時間枠：研究完了時、研究開始から10か月後
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VSI システムの導入の経済的実現可能性は、医療経済評価を通じてポータブル連続モニタリング システムの導入と維持に関連するコストを特定することによって評価されます。
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研究完了時、研究開始から10か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VSI の潜在的な臨床影響を評価する
時間枠：研究完了時、研究開始から10か月後
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VSI の潜在的な臨床影響は、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、曲線下面積などのパフォーマンス指標の統計分析を使用して、VSI トリガーの予後精度を臨床ゲシュタルトと比較することによって評価されます。
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研究完了時、研究開始から10か月後
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VSI の潜在的な財務上の影響を評価する
時間枠：研究完了時、研究開始から10か月後
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VSI の潜在的な財務上の影響は、過去の RACE コホートと比較して、潜在的な悪化の早期検出に関連する潜在的なコスト削減を推定することによって評価されます。
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研究完了時、研究開始から10か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC、The Ottawa Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月19日
一次修了 (実際)
2025年3月6日
研究の完了 (実際)
2025年3月25日
試験登録日
最初に提出
2021年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月2日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3199
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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