Viabilidade e impressões clínicas iniciais do monitoramento preditivo integrado com a equipe RACE (VSI)
3 de setembro de 2026 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Equipes de resposta rápida (RRTs) foram adotadas por hospitais para fornecer cuidados intensivos urgentes a pacientes hospitalizados que requerem intervenção rápida para evitar maior deterioração.
Os escores de alerta precoce (EWS) servem como um método para identificar pacientes que requerem avaliação de TRS, analisando dados coletados rotineiramente, como sinais vitais e resultados laboratoriais.
O Visensia Safety Index (VSI) é um EWS que usa monitoramento contínuo de sinais vitais e aprendizado de máquina para identificar a probabilidade de deterioração e pode ser integrado à infraestrutura de dados hospitalar existente.
Os estudos iniciais do VSI validaram o sistema e descobriram que os pacientes monitorados com o VSI tiveram uma duração menor de qualquer instabilidade e menos episódios de instabilidade grave e persistente.
A recente análise retrospectiva dos investigadores no The Ottawa Hospital (TOH) identificou que a implementação de um EWS poderia ter detectado deterioração precoce em mais da metade dos pacientes identificados, potencialmente prevenindo internação subsequente na UTI, gravidade da doença e/ou mortalidade.
Assim, este estudo visa determinar a viabilidade e o impacto potencial da implementação de um sistema portátil de monitoramento contínuo com gatilho VSI no TOH para identificar pacientes com alto risco de deterioração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente adulto (maior ou igual a 18 anos) designado para os níveis mais agressivos de potencial intervenção (status Categoria 1 - Full Care) que pertença a um dos seguintes grupos:
- Pacientes submetidos a cirurgias eletivas de alto risco (Whipple, cirurgia vascular de alto risco, cirurgia geral de alto risco, entre outras)
- Hematologia maligna ou pacientes oncológicos com alto risco de deterioração
- Doentes com infecção admitidos do Serviço de Urgência (SU) para a enfermaria
- Outros pacientes de alto risco determinados a critério do médico do RACE com o consentimento dos médicos responsáveis pelo paciente (MRP)
Critério de exclusão:
- Pacientes internados em unidade com monitoramento de nível superior (Unidade de Avaliação Neurológica de Agudos, Área de Monitoramento de Agudos, Trauma Step-Down, Unidade de Terapia Intensiva)
- Pacientes com Categoria II (Cuidados Completos, exceto RCP), III (Cuidados Completos, exceto Suporte Respiratório ou Hemodinâmico à Vida, ou RCP) ou status IV (Cuidados de Conforto)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
O Visensia Safety Index (VSI) será usado para alertar a equipe do RACE sobre a deterioração do paciente.
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Os pacientes inscritos passarão por monitoramento contínuo dos sinais vitais, a serem usados pelo Visensia Safety Index (VSI) para identificar a deterioração precoce.
Caso seja identificada deterioração precoce, o VSI produzirá um alerta para notificar a equipe RACE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a viabilidade técnica de coletar mais de 80% de dados contínuos
Prazo: Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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A viabilidade da coleta contínua de dados será avaliada determinando se mais de 80% dos dados contínuos podem ser coletados
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Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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Avalie a viabilidade técnica de alimentar mais de 80% de dados contínuos para a ferramenta preditiva
Prazo: Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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A viabilidade de alimentar dados contínuos para a ferramenta preditiva será avaliada determinando se mais de 80% dos dados contínuos podem ser alimentados para a ferramenta preditiva
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Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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Avalie a viabilidade técnica de atualizar a ferramenta preditiva regularmente em mais de 80% do tempo
Prazo: Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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A viabilidade de atualizar a ferramenta preditiva regularmente será avaliada determinando se mais de 80% do tempo a ferramenta preditiva pode ser atualizada regularmente
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Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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Avaliar a viabilidade técnica de relatar mais de 80% dos gatilhos para a equipe RACE
Prazo: Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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A viabilidade de relatar gatilhos para a equipe RACE será avaliada determinando se mais de 80% dos gatilhos são relatados para a equipe RACE
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Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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Avalie a viabilidade clínica avaliando as opiniões do MD sobre o VSI
Prazo: Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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A viabilidade clínica será avaliada avaliando as opiniões do MD em relação à compreensão da ferramenta preditiva, facilidade de uso, pontos fortes e limitações percebidos e facilitadores e barreiras percebidos para o uso eficaz por meio de pesquisas e entrevistas pós-encontro
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Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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Avalie a viabilidade clínica avaliando as opiniões do RN do VSI
Prazo: Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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A viabilidade clínica será avaliada avaliando as opiniões do RN em relação à compreensão da ferramenta preditiva, facilidade de uso, pontos fortes e limitações percebidos e facilitadores e barreiras percebidos para o uso eficaz por meio de pesquisas e entrevistas pós-encontro
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Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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Avalie a viabilidade clínica avaliando as opiniões de RT do VSI
Prazo: Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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A viabilidade clínica será avaliada avaliando as opiniões de RT em relação à compreensão da ferramenta preditiva, facilidade de uso, pontos fortes e limitações percebidos e facilitadores e barreiras percebidos para o uso eficaz por meio de pesquisas e entrevistas pós-encontro
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Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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Avalie a viabilidade financeira da implementação do sistema VSI
Prazo: Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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A viabilidade financeira da implementação do sistema VSI será avaliada por meio da identificação dos custos relacionados à implementação e manutenção do sistema portátil de monitoramento contínuo por meio de avaliação econômica em saúde
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Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o potencial impacto clínico do VSI
Prazo: Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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O potencial impacto clínico do VSI será avaliado comparando a precisão prognóstica do gatilho VSI com gestalt clínica usando análise estatística de medidas de desempenho, incluindo sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e área sob a curva.
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Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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Avalie o potencial impacto financeiro do VSI
Prazo: Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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O potencial impacto financeiro do VSI será avaliado estimando a economia potencial de custos relacionada à detecção precoce de deterioração potencial em comparação com a coorte RACE histórica
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Após a conclusão do estudo, 10 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC, The Ottawa Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .