Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og innledende kliniske inntrykk av prediktiv overvåking integrert med RACE-teamet (VSI)

3. september 2026 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Rapid Response Teams (RRTs) har blitt tatt i bruk av sykehus for å gi akutt kritisk behandling til sykehusinnlagte pasienter som trenger rask intervensjon for å forhindre ytterligere forverring. Tidlig varslingsskår (EWS) fungerer som en metode for å identifisere pasienter som krever RRT-vurdering ved å analysere rutinemessig innsamlede data som vitale tegn og laboratorieresultater. Visensia Safety Index (VSI) er en EWS som bruker kontinuerlig overvåking av vitale tegn og maskinlæring for å identifisere sannsynligheten for forringelse og kan integreres med eksisterende sykehusdatainfrastruktur. Innledende studier av VSI har både validert systemet og funnet at pasienter overvåket med VSI hadde kortere varighet av ustabilitet og færre episoder med alvorlig og vedvarende ustabilitet. Etterforskernes nylige retrospektive analyse ved Ottawa Hospital (TOH) identifiserte at implementering av en EWS kunne ha oppdaget tidligere forverring hos over halvparten av pasientene som ble identifisert, og potensielt forhindret påfølgende innleggelse på intensivavdelingen, alvorlighetsgraden av sykdom og/eller dødelighet. Derfor har denne studien som mål å bestemme gjennomførbarheten og den potensielle effekten av å implementere et bærbart kontinuerlig overvåkingssystem med en VSI-utløser ved TOH for å identifisere pasienter med høy risiko for forverring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen pasient (over eller lik 18 år) utpekt for de mest aggressive nivåene av potensiell intervensjon (Kategori 1-status - Full Care) som tilhører en av følgende grupper:

  • Pasienter som har gjennomgått høyrisiko elektiv kirurgi (Whipple-prosedyrer, høyrisiko karkirurgi, høyrisiko generell kirurgi, blant andre)
  • Ondartede hematologi- eller onkologiske pasienter med høy risiko for forverring
  • Pasienter med infeksjon innlagt fra Legevakten (ED) på avdelingen
  • Andre høyrisikopasienter bestemmes etter RACE-legens skjønn med samtykke fra pasientens mest ansvarlige leger (MRP)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt på en enhet med overvåking på høyere nivå (nevrologisk akuttvurderingsenhet, akuttovervåkingsområde, Trauma Step-Down, Intensivavdeling)
  • Pasienter med kategori II (Full Care unntatt HLR), III (Full Care unntatt respiratorisk eller hemodynamisk livsstøtte, eller HLR) eller IV-status (Comfort Care)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Visensia Safety Index (VSI) vil bli brukt til å varsle RACE-ansatte om pasientforverring.
Registrerte pasienter vil gjennomgå kontinuerlig overvåking av vitale tegn, som skal brukes av Visensia Safety Index (VSI) for å identifisere tidlig forverring. Hvis tidlig forverring blir identifisert, vil VSI produsere et varsel for å varsle RACE-teamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den tekniske muligheten for å samle inn mer enn 80 % av kontinuerlige data
Tidsramme: Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Gjennomførbarheten av kontinuerlig datainnsamling vil bli evaluert ved å bestemme om mer enn 80 % av kontinuerlig data kan samles inn
Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Evaluer den tekniske gjennomførbarheten av å mate mer enn 80 % av kontinuerlige data til det prediktive verktøyet
Tidsramme: Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Gjennomførbarheten av å mate kontinuerlige data til det prediktive verktøyet vil evalueres ved å bestemme om mer enn 80 % av kontinuerlige data kan mates til det prediktive verktøyet
Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Evaluer den tekniske gjennomførbarheten av å oppdatere det prediktive verktøyet regelmessig mer enn 80 % av tiden
Tidsramme: Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Gjennomførbarheten av å oppdatere det prediktive verktøyet med jevne mellomrom vil bli evaluert ved å bestemme om mer enn 80 % av tiden det prediktive verktøyet kan oppdateres på en jevnlig basis
Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Evaluer den tekniske gjennomførbarheten av å rapportere mer enn 80 % av utløsere til RACE-teamet
Tidsramme: Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Mulighet for å rapportere utløsere til RACE-teamet vil bli evaluert ved å bestemme om mer enn 80 % av utløsere rapporteres til RACE-teamet
Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Evaluer klinisk gjennomførbarhet ved å vurdere MDs meninger fra VSI
Tidsramme: Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Klinisk gjennomførbarhet vil bli evaluert ved å vurdere MDs meninger angående forståelse av det prediktive verktøyet, brukervennlighet, opplevde styrker og begrensninger, og opplevde muliggjører og barrierer for effektiv bruk gjennom undersøkelser og intervjuer etter møte.
Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Evaluer klinisk gjennomførbarhet ved å vurdere RNs meninger fra VSI
Tidsramme: Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Klinisk gjennomførbarhet vil bli evaluert ved å vurdere RN meninger angående forståelse av det prediktive verktøyet, brukervennlighet, opplevde styrker og begrensninger, og opplevde muliggjørere og barrierer for effektiv bruk gjennom undersøkelser og intervjuer etter møte.
Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Evaluer klinisk gjennomførbarhet ved å vurdere RT-uttalelser fra VSI
Tidsramme: Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Klinisk gjennomførbarhet vil bli evaluert ved å vurdere RT meninger angående forståelse av det prediktive verktøyet, brukervennlighet, opplevde styrker og begrensninger, og opplevde muliggjører og barrierer for effektiv bruk gjennom undersøkelser og intervjuer etter møte.
Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Vurdere økonomisk gjennomførbarhet for å implementere VSI-systemet
Tidsramme: Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Økonomisk gjennomførbarhet for å implementere VSI-systemet vil bli evaluert ved å identifisere kostnadene knyttet til implementering og vedlikehold av det bærbare kontinuerlige overvåkingssystemet gjennom helseøkonomisk evaluering
Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder potensiell klinisk effekt av VSI
Tidsramme: Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Den potensielle kliniske effekten av VSI vil bli evaluert ved å sammenligne den prognostiske nøyaktigheten til VSI-utløseren med klinisk gestalt ved hjelp av statistisk analyse av ytelsesmål, inkludert sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og areal under kurven.
Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Vurder potensielle økonomiske konsekvenser av VSI
Tidsramme: Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart
Den potensielle økonomiske effekten av VSI vil bli evaluert ved å estimere de potensielle kostnadsbesparelsene knyttet til tidligere oppdagelse av potensiell forverring med sammenligning med historisk RACE-kohort
Ved fullført studie, 10 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC, The Ottawa Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere