Factibilidad e impresiones clínicas iniciales del monitoreo predictivo integrado con el equipo RACE (VSI)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Los hospitales han adoptado equipos de respuesta rápida (RRT) para brindar atención crítica urgente a pacientes hospitalizados que requieren una intervención rápida para evitar un mayor deterioro.
Los puntajes de alerta temprana (EWS) sirven como un método para identificar a los pacientes que requieren una evaluación de RRT mediante el análisis de datos recopilados de forma rutinaria, como signos vitales y resultados de laboratorio.
El índice de seguridad de Visensia (VSI) es un EWS que utiliza el monitoreo continuo de signos vitales y el aprendizaje automático para identificar la probabilidad de deterioro y puede integrarse con la infraestructura de datos hospitalaria existente.
Los estudios iniciales del VSI validaron el sistema y encontraron que los pacientes monitoreados con VSI tenían una duración más corta de cualquier inestabilidad y menos episodios de inestabilidad grave y persistente.
El análisis retrospectivo reciente de los investigadores en el Hospital de Ottawa (TOH) identificó que la implementación de un EWS podría haber detectado un deterioro más temprano en más de la mitad de los pacientes identificados, lo que podría prevenir la admisión posterior en la UCI, la gravedad de la enfermedad y/o la mortalidad.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad y el impacto potencial de implementar un sistema portátil de monitoreo continuo con un disparador VSI en TOH para identificar pacientes con alto riesgo de deterioro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente adulto (mayor o igual a 18 años) designado para los niveles más agresivos de intervención potencial (estado de Categoría 1 - Full Care) que pertenezca a uno de los siguientes grupos:
- Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía electiva de alto riesgo (procedimientos de Whipple, cirugía vascular de alto riesgo, cirugía general de alto riesgo, entre otras)
- Pacientes hematológicos u oncológicos malignos con alto riesgo de deterioro
- Pacientes con infección ingresados desde Urgencias (SU) a planta
- Otros pacientes de alto riesgo determinados a discreción del médico de RACE con el acuerdo de los médicos más responsables del paciente (MRP)
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en una unidad con seguimiento de nivel superior (Unidad de Evaluación de Agudos Neurológicos, Área de Monitoreo de Agudos, Trauma Step-Down, Unidad de Cuidados Intensivos)
- Pacientes con categoría II (atención completa excepto RCP), III (atención completa excepto soporte vital respiratorio o hemodinámico, o RCP) o estado IV (atención cómoda)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
El índice de seguridad de Visensia (VSI) se utilizará para alertar al personal de RACE sobre el deterioro del paciente.
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Los pacientes inscritos se someterán a un control continuo de los signos vitales, que utilizará el índice de seguridad de Visensia (VSI) para identificar el deterioro temprano.
Si se identifica un deterioro temprano, el VSI generará una alerta para notificar al equipo RACE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la viabilidad técnica de recopilar más del 80 % de los datos continuos
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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La viabilidad de la recopilación continua de datos se evaluará determinando si se puede recopilar más del 80 % de los datos continuos.
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Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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Evaluar la viabilidad técnica de alimentar más del 80 % de los datos continuos a la herramienta predictiva
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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La viabilidad de alimentar datos continuos a la herramienta predictiva se evaluará determinando si más del 80 % de los datos continuos se pueden alimentar a la herramienta predictiva.
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Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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Evaluar la viabilidad técnica de actualizar la herramienta predictiva de forma regular más del 80 % del tiempo
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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Se evaluará la viabilidad de actualizar la herramienta predictiva periódicamente determinando si más del 80 % del tiempo la herramienta predictiva puede actualizarse periódicamente.
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Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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Evaluar la viabilidad técnica de informar más del 80 % de los factores desencadenantes al equipo RACE
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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La viabilidad de informar los desencadenantes al equipo RACE se evaluará determinando si más del 80 % de los desencadenantes se informan al equipo RACE.
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Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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Evaluar la viabilidad clínica evaluando las opiniones de los médicos sobre el VSI
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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La viabilidad clínica se evaluará evaluando las opiniones de los médicos con respecto a la comprensión de la herramienta predictiva, la facilidad de uso, las fortalezas y limitaciones percibidas, y los habilitadores y barreras percibidos para el uso efectivo a través de encuestas y entrevistas posteriores al encuentro.
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Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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Evaluar la viabilidad clínica evaluando las opiniones de los RN del VSI
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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La viabilidad clínica se evaluará evaluando las opiniones de los RN con respecto a la comprensión de la herramienta predictiva, la facilidad de uso, las fortalezas y limitaciones percibidas, y los habilitadores y barreras percibidos para el uso efectivo a través de encuestas y entrevistas posteriores al encuentro.
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Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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Evaluar la viabilidad clínica evaluando las opiniones de RT del VSI
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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La viabilidad clínica se evaluará evaluando las opiniones de RT con respecto a la comprensión de la herramienta predictiva, la facilidad de uso, las fortalezas y limitaciones percibidas, y los habilitadores y barreras percibidos para el uso efectivo a través de encuestas y entrevistas posteriores al encuentro.
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Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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Evaluar la viabilidad financiera de implementar el sistema VSI
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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La viabilidad financiera de implementar el sistema VSI se evaluará mediante la identificación de los costos relacionados con la implementación y el mantenimiento del sistema portátil de monitoreo continuo a través de la evaluación económica de la salud.
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Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el impacto clínico potencial del VSI
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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El impacto clínico potencial del VSI se evaluará comparando la precisión pronóstica del activador del VSI con la gestalt clínica mediante el análisis estadístico de medidas de rendimiento que incluyen sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y área bajo la curva.
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Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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Evaluar el impacto financiero potencial de la VSI
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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El impacto financiero potencial del VSI se evaluará mediante la estimación de los ahorros de costos potenciales relacionados con la detección temprana del deterioro potencial en comparación con la cohorte histórica de RACE
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Al finalizar el estudio, 10 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC, The Ottawa Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .