RACE-tiimiin integroidun ennakoivan seurannan toteutettavuus ja alustavat kliiniset vaikutelmat (VSI)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Sairaalat ovat ottaneet käyttöön RRT-ryhmiä (Rapid Response Teams, RRT) antamaan kiireellistä kriittistä hoitoa sairaalassa oleville potilaille, jotka tarvitsevat nopeaa toimenpiteitä tilan heikkenemisen estämiseksi.
Varhaisvaroituspisteet (EWS) toimivat menetelmänä tunnistaa aktiivihoitoa tarvitsevat potilaat analysoimalla rutiininomaisesti kerättyjä tietoja, kuten elintoimintoja ja laboratoriotuloksia.
Visensia Safety Index (VSI) on EWS, joka käyttää jatkuvaa elintoimintojen seurantaa ja koneoppimista tunnistaakseen heikkenemisen todennäköisyyden ja voidaan integroida olemassa olevaan sairaalan tietoinfrastruktuuriin.
VSI:n alustavat tutkimukset ovat sekä validoineet järjestelmän että havainneet, että VSI:n avulla seuranneilla potilailla oli lyhyempi epävakauden kesto ja vähemmän vakavan ja jatkuvan epävakauden jaksoja.
Tutkijoiden äskettäinen retrospektiivinen analyysi Ottawan sairaalassa (TOH) osoitti, että EWS:n käyttöönotto olisi voinut havaita aikaisemman pahenemisen yli puolella tunnistetuista potilaista, mikä mahdollisesti estäisi myöhemmän tehohoitoon pääsyn, sairauden vakavuuden ja/tai kuolleisuuden.
Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää toteutettavuus ja mahdolliset vaikutukset kannettavan jatkuvan seurantajärjestelmän käyttöönotolla VSI-laukaisulla TOH:ssa sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri heikkenemisriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen potilas (vähintään 18-vuotias), joka on nimetty aggressiivisimmille mahdollisille interventiotasoille (kategorian 1 tila - Full Care), joka kuuluu johonkin seuraavista ryhmistä:
- Potilaat, joille on tehty suuren riskin elektiivinen leikkaus (mm. Whipple-toimenpiteet, suuren riskin verisuonikirurgia, suuren riskin yleiskirurgia)
- Pahanlaatuiset hematologiset tai onkologiset potilaat, joilla on suuri riski pahentua
- Tulehduspotilaat päivystyspoliklinikalta (ED) osastolle
- Muut korkean riskin potilaat määritetään RACE-lääkärin harkinnan mukaan potilaan vastuullisimpien lääkäreiden (MRP) suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu korkeamman tason seurannan yksikköön (neurologinen akuutin arviointiyksikkö, akuutin seuranta-alue, trauma-askel, tehohoitoyksikkö)
- Potilaat, joilla on kategoria II (täysi hoito paitsi elvytys), III (täysi hoito paitsi hengityselinten tai hemodynaaminen elämäntuki eli CPR) tai IV (mukavuushoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Visensia-turvallisuusindeksiä (VSI) käytetään varoittamaan RACE:n henkilökuntaa potilaan tilan heikkenemisestä.
|
Ilmoittautuneille potilaille tehdään jatkuvaa elintoimintojen seurantaa, jota Visensia-turvallisuusindeksi (VSI) käyttää varhaisen pahenemisen tunnistamiseen.
Jos varhaista huononemista havaitaan, VSI tuottaa hälytyksen ilmoittaakseen siitä RACE-tiimille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tekninen toteutettavuus kerätä yli 80 % jatkuvasta tiedosta
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Jatkuvan tiedonkeruun toteutettavuus arvioidaan määrittämällä, voidaanko yli 80 % jatkuvasta tiedosta kerätä
|
Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Arvioi tekninen toteutettavuus syöttää yli 80 % jatkuvasta datasta ennakoivaan työkaluun
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Jatkuvien tietojen syöttämisen ennustetyökaluun toteutettavuus arvioidaan määrittämällä, voidaanko yli 80 % jatkuvasta datasta syöttää ennakoivaan työkaluun
|
Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Arvioi tekninen toteutettavuus päivittää ennakointityökalu säännöllisesti yli 80 % ajasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Ennustetyökalun säännöllisen päivittämisen toteutettavuus arvioidaan määrittämällä, voidaanko yli 80 % ajasta päivittää ennustetyökalua säännöllisesti
|
Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Arvioi tekninen toteutettavuus raportoida yli 80 % laukaisuista RACE-tiimille
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Mahdollisuus raportoida laukaisuja RACE-tiimille arvioidaan määrittämällä, onko yli 80 % triggereistä raportoitu RACE-tiimille
|
Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Arvioi kliininen toteutettavuus arvioimalla VSI:n lääkärinlausuntoja
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Kliininen toteutettavuus arvioidaan arvioimalla lääkärin mielipiteitä ennustustyökalun ymmärtämisestä, käytön helppoudesta, havaittuista vahvuuksista ja rajoituksista sekä havaittuista mahdollistajista ja esteistä tehokkaalle käytölle kohtaamisen jälkeisten kyselyjen ja haastattelujen avulla.
|
Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Arvioi kliininen toteutettavuus arvioimalla VSI:n RN-lausuntoja
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Kliininen toteutettavuus arvioidaan arvioimalla RN:n mielipiteitä ennustustyökalun ymmärtämisestä, käytön helppoudesta, havaittuista vahvuuksista ja rajoituksista sekä havaittuista mahdollistajista ja esteistä tehokkaalle käytölle kohtaamisen jälkeisten kyselyjen ja haastattelujen avulla.
|
Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Arvioi kliininen toteutettavuus arvioimalla VSI:n RT-lausuntoja
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Kliininen toteutettavuus arvioidaan arvioimalla RT:n mielipiteitä ennustustyökalun ymmärtämisestä, käytön helppoudesta, havaittuista vahvuuksista ja rajoituksista sekä havaittuista mahdollistajista ja esteistä tehokkaalle käytölle kohtaamisen jälkeisten kyselyjen ja haastattelujen avulla.
|
Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Arvioi VSI-järjestelmän käyttöönoton taloudellinen kannattavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
VSI-järjestelmän käyttöönoton taloudellista kannattavuutta arvioidaan tunnistamalla kannettavan jatkuvan seurantajärjestelmän käyttöönottoon ja ylläpitoon liittyvät kustannukset terveystaloudellisen arvioinnin avulla.
|
Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi VSI:n mahdollinen kliininen vaikutus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
VSI:n mahdollinen kliininen vaikutus arvioidaan vertaamalla VSI-laukaisimen ennustetarkkuutta kliiniseen gestalttiin käyttämällä tilastollista analyysiä suorituskykymittareista, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja käyrän alla oleva pinta-ala.
|
Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Arvioi VSI:n mahdollinen taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
VSI:n mahdollinen taloudellinen vaikutus arvioidaan arvioimalla mahdolliset kustannussäästöt, jotka liittyvät mahdollisen huononemisen aikaisempaan havaitsemiseen verrattuna historialliseen RACE-kohorttiin
|
Tutkimuksen päätyttyä, 10 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC, The Ottawa Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .