Осуществимость и первоначальные клинические впечатления от прогностического мониторинга, интегрированного с командой RACE (VSI)
3 сентября 2026 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
В больницах созданы группы быстрого реагирования (ГБР) для оказания экстренной неотложной помощи госпитализированным пациентам, которым требуется быстрое вмешательство для предотвращения дальнейшего ухудшения состояния.
Шкала раннего предупреждения (EWS) служит методом выявления пациентов, нуждающихся в оценке ЗПТ, путем анализа обычно собираемых данных, таких как основные показатели жизнедеятельности и результаты лабораторных исследований.
Индекс безопасности Visensia (VSI) — это EWS, который использует непрерывный мониторинг показателей жизнедеятельности и машинное обучение для определения вероятности ухудшения состояния и может быть интегрирован с существующей инфраструктурой данных больницы.
Первоначальные исследования VSI подтвердили систему и обнаружили, что пациенты, наблюдаемые с помощью VSI, имели более короткую продолжительность любой нестабильности и меньше эпизодов серьезной и стойкой нестабильности.
Недавний ретроспективный анализ исследователей в больнице Оттавы (TOH) показал, что внедрение EWS могло выявить более раннее ухудшение состояния более чем у половины выявленных пациентов, потенциально предотвратив последующую госпитализацию в отделение интенсивной терапии, тяжесть заболевания и/или смертность.
Таким образом, это исследование направлено на определение осуществимости и потенциального воздействия внедрения портативной системы непрерывного мониторинга с триггером VSI в TOH для выявления пациентов с высоким риском ухудшения состояния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Взрослый пациент (старше или равен 18 годам), предназначенный для наиболее агрессивных уровней потенциального вмешательства (статус категории 1 — полный уход), который принадлежит к одной из следующих групп:
- Пациенты, перенесшие плановую операцию с высоким риском (операции Уиппла, сосудистая хирургия с высоким риском, общая хирургия с высоким риском и др.)
- Злокачественные гематологические или онкологические пациенты с высоким риском ухудшения состояния
- Пациенты с инфекцией, поступившие из отделения неотложной помощи (ОП) в палату
- Другие пациенты с высоким риском, определяемые по усмотрению врача RACE с согласия наиболее ответственных врачей пациента (MRP)
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение с более высоким уровнем мониторинга (отделение неврологической неотложной оценки, отделение острого мониторинга, отделение травматологии, отделение интенсивной терапии)
- Пациенты с категорией II (полный уход, кроме СЛР), III (полный уход, кроме респираторной или гемодинамической реанимации или СЛР) или статусом IV (комфортный уход)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Индекс безопасности Visensia (VSI) будет использоваться для предупреждения персонала RACE об ухудшении состояния пациента.
|
Зарегистрированные пациенты будут проходить непрерывный мониторинг показателей жизнедеятельности, который будет использоваться индексом безопасности Visensia (VSI) для выявления раннего ухудшения состояния.
Если будет обнаружено раннее ухудшение, VSI выдаст предупреждение, чтобы уведомить команду RACE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить техническую осуществимость сбора более 80% непрерывных данных
Временное ограничение: По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Возможность непрерывного сбора данных будет оцениваться путем определения возможности сбора более 80% непрерывных данных.
|
По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
|
Оценить техническую осуществимость подачи более 80 % непрерывных данных в инструмент прогнозирования.
Временное ограничение: По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Возможность подачи непрерывных данных в инструмент прогнозирования будет оцениваться путем определения того, можно ли передать в инструмент прогнозирования более 80% непрерывных данных.
|
По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
|
Оценивать техническую осуществимость обновления инструмента прогнозирования на регулярной основе более чем в 80% случаев.
Временное ограничение: По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Возможность регулярного обновления инструмента прогнозирования будет оцениваться путем определения возможности регулярного обновления инструмента прогнозирования более чем в 80% случаев.
|
По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
|
Оцените техническую осуществимость сообщения команде RACE более чем о 80 % триггеров.
Временное ограничение: По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Возможность сообщения о триггерах команде RACE будет оцениваться путем определения того, сообщается ли более 80% триггеров команде RACE.
|
По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
|
Оцените клиническую осуществимость, изучив мнение доктора медицинских наук о VSI.
Временное ограничение: По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Клиническая осуществимость будет оцениваться путем оценки мнений врача относительно понимания прогностического инструмента, простоты использования, предполагаемых сильных сторон и ограничений, а также предполагаемых факторов и препятствий для эффективного использования посредством опросов и интервью после контакта.
|
По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
|
Оценить клиническую осуществимость путем оценки мнений RN о VSI
Временное ограничение: По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Клиническая осуществимость будет оцениваться путем оценки мнений RN относительно понимания прогностического инструмента, простоты использования, предполагаемых сильных сторон и ограничений, а также предполагаемых факторов и препятствий для эффективного использования посредством опросов и интервью после контакта.
|
По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
|
Оцените клиническую осуществимость, оценив мнение RT VSI
Временное ограничение: По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Клиническая осуществимость будет оцениваться путем оценки мнений RT относительно понимания прогностического инструмента, простоты использования, предполагаемых сильных сторон и ограничений, а также предполагаемых факторов и препятствий для эффективного использования посредством опросов и интервью после контакта.
|
По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
|
Оценить финансовую целесообразность внедрения системы VSI
Временное ограничение: По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Финансовая осуществимость внедрения системы VSI будет оцениваться путем определения затрат, связанных с внедрением и обслуживанием портативной системы непрерывного мониторинга, посредством экономической оценки состояния здоровья.
|
По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить потенциальное клиническое влияние VSI
Временное ограничение: По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Потенциальное клиническое влияние VSI будет оцениваться путем сравнения прогностической точности триггера VSI с клиническим гештальтом с использованием статистического анализа показателей эффективности, включая чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение и площадь под кривой.
|
По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
|
Оценить потенциальное финансовое влияние VSI
Временное ограничение: По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Потенциальное финансовое влияние VSI будет оцениваться путем оценки потенциальной экономии средств, связанной с более ранним обнаружением потенциального ухудшения, по сравнению с исторической когортой RACE.
|
По завершении исследования, через 10 месяцев после начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC, The Ottawa Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .