RACE 팀과 통합된 예측 모니터링의 타당성 및 초기 임상 소견 (VSI)
2026년 9월 3일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
신속한 대응팀(RRT)은 추가 악화를 방지하기 위해 신속한 개입이 필요한 입원 환자에게 긴급한 중환자 치료를 제공하기 위해 병원에서 채택되었습니다.
EWS(Early Warning Score)는 생명 징후 및 실험실 결과와 같이 일상적으로 수집된 데이터를 분석하여 RRT 평가가 필요한 환자를 식별하는 방법으로 사용됩니다.
VSI(Visensia Safety Index)는 지속적인 바이탈 사인 모니터링 및 기계 학습을 사용하여 악화 가능성을 식별하고 기존 병원 데이터 인프라와 통합할 수 있는 EWS입니다.
VSI의 초기 연구는 시스템을 검증했으며 VSI를 사용하여 모니터링한 환자는 불안정 기간이 더 짧고 심각하고 지속적인 불안정의 에피소드가 더 적다는 사실을 발견했습니다.
The Ottawa Hospital(TOH)에서 실시한 조사관의 최근 후향적 분석에 따르면 EWS를 구현하면 식별된 환자의 절반 이상에서 조기 악화를 감지하여 후속 ICU 입원, 질병의 중증도 및/또는 사망을 잠재적으로 예방할 수 있었습니다.
따라서 이 연구는 악화 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 TOH에서 VSI 트리거가 있는 휴대용 연속 모니터링 시스템을 구현하는 가능성과 잠재적 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 그룹 중 하나에 속하는 잠재적 개입의 가장 공격적인 수준(카테고리 1 상태 - 전체 치료)으로 지정된 성인 환자(18세 이상):
- 고위험 선택 수술(휘플 시술, 고위험 혈관 수술, 고위험 일반 수술 등)을 받은 환자
- 악화 위험이 높은 악성 혈액학 또는 종양학 환자
- 응급실(ED)에서 병동으로 입원한 감염 환자
- 환자의 가장 책임 있는 의사(MRP)의 동의를 얻어 RACE 의사의 재량에 따라 결정된 기타 고위험 환자
제외 기준:
- 더 높은 수준의 모니터링이 있는 병동에 입원한 환자(신경 급성 평가 병동, 급성 모니터링 병동, 외상 감소 병동, 집중 치료 병동)
- 범주 II(CPR을 제외한 전체 치료), III(호흡기 또는 혈류역학 소생술 또는 CPR을 제외한 전체 치료) 또는 IV 상태(편안한 치료)를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
VSI(Visensia Safety Index)는 RACE 직원에게 환자 악화를 알리는 데 사용됩니다.
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등록된 환자는 초기 악화를 식별하기 위해 VSI(Visensia Safety Index)에서 사용되는 지속적인 바이탈 사인 모니터링을 받게 됩니다.
조기 악화가 확인되면 VSI는 경고를 생성하여 RACE 팀에 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 데이터 80% 이상 수집의 기술적 타당성 평가
기간: 연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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지속적인 데이터 수집의 타당성은 지속적인 데이터의 80% 이상을 수집할 수 있는지를 판단하여 평가합니다.
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연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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연속 데이터의 80% 이상을 예측 도구에 공급하는 기술 타당성 평가
기간: 연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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예측 도구에 연속 데이터를 공급하는 가능성은 연속 데이터의 80% 이상이 예측 도구에 공급될 수 있는지 여부를 결정하여 평가됩니다.
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연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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시간의 80% 이상 정기적으로 예측 도구를 업데이트하는 기술 타당성을 평가합니다.
기간: 연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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정기적으로 예측 도구를 업데이트하는 가능성은 예측 도구를 정기적으로 업데이트할 수 있는 시간의 80% 이상인지 판단하여 평가합니다.
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연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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RACE 팀에 트리거의 80% 이상을 보고하는 기술적 타당성을 평가합니다.
기간: 연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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트리거의 80% 이상이 RACE 팀에 보고되는지 여부를 결정하여 RACE 팀에 트리거 보고의 타당성을 평가합니다.
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연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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VSI의 MD 의견을 평가하여 임상 타당성 평가
기간: 연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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예측 도구에 대한 이해도, 사용 용이성, 인식된 강점과 한계, 효과적인 사용에 대한 인식된 가능 요인 및 장벽에 대한 MD 의견을 사후 조사 및 인터뷰를 통해 평가하여 임상 타당성을 평가합니다.
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연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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VSI의 RN 의견을 평가하여 임상 타당성 평가
기간: 연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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임상 타당성은 예측 도구에 대한 이해, 사용 용이성, 인식된 강점과 한계, 효과적인 사용에 대한 인지된 동인 및 장벽에 대한 RN 의견을 사후 조사 및 인터뷰를 통해 평가하여 평가됩니다.
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연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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VSI의 RT 의견을 평가하여 임상 타당성 평가
기간: 연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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사후 조사 및 인터뷰를 통해 예측 도구에 대한 이해, 사용 용이성, 인식된 강점과 한계, 효과적인 사용에 대한 인식된 가능 요인 및 장벽에 대한 RT 의견을 평가하여 임상 타당성을 평가합니다.
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연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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VSI 시스템 구현의 재정적 타당성 평가
기간: 연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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보건경제성 평가를 통해 휴대용 상시모니터링 시스템의 구축 및 유지보수와 관련된 비용을 파악하여 VSI 시스템 구축의 재정적 타당성을 평가한다.
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연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VSI의 잠재적 임상 영향 평가
기간: 연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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VSI의 잠재적인 임상적 영향은 민감도, 특이성, 양성 예측값, 음성 예측값 및 곡선 아래 영역을 포함하는 성능 측정의 통계 분석을 사용하여 VSI 트리거의 예후 정확도를 임상적 게슈탈트와 비교하여 평가됩니다.
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연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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VSI의 잠재적인 재정적 영향 평가
기간: 연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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VSI의 잠재적인 재정적 영향은 과거 RACE 코호트와 비교하여 잠재적 악화의 조기 감지와 관련된 잠재적 비용 절감을 추정하여 평가됩니다.
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연구 완료 시, 연구 개시 후 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC, The Ottawa Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3199
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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