Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og indledende kliniske indtryk af prædiktiv overvågning integreret med RACE-teamet (VSI)

3. september 2026 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Hurtige reaktionshold (RRT'er) er blevet vedtaget af hospitaler for at yde akut kritisk pleje til indlagte patienter, som kræver hurtig indgriben for at forhindre yderligere forværring. Early warning scores (EWS) tjener som en metode til at identificere patienter, der kræver RRT-vurdering ved at analysere rutinemæssigt indsamlede data såsom vitale tegn og laboratorieresultater. Visensia Safety Index (VSI) er en EWS, der bruger kontinuerlig overvågning af vitale tegn og maskinlæring til at identificere sandsynligheden for forringelse og kan integreres med eksisterende hospitalsdatainfrastruktur. Indledende undersøgelser af VSI har både valideret systemet og fundet, at patienter overvåget ved hjælp af VSI havde en kortere varighed af enhver ustabilitet og færre episoder med alvorlig og vedvarende ustabilitet. Efterforskernes seneste retrospektive analyse på Ottawa Hospital (TOH) identificerede, at implementering af en EWS kunne have opdaget tidligere forværring hos over halvdelen af ​​de identificerede patienter, hvilket potentielt kunne forhindre efterfølgende ICU-indlæggelse, sværhedsgraden af ​​sygdom og/eller dødelighed. Denne undersøgelse har således til formål at bestemme gennemførligheden og den potentielle effekt af at implementere et bærbart kontinuerligt overvågningssystem med en VSI-trigger ved TOH for at identificere patienter med høj risiko for forringelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksen patient (over eller lig med 18 år) udpeget til de mest aggressive niveauer af potentiel intervention (Kategori 1-status - Full Care), som tilhører en af ​​følgende grupper:

  • Patienter, der har gennemgået højrisiko elektiv kirurgi (Whipple procedurer, højrisiko karkirurgi, højrisiko generel kirurgi, blandt andre)
  • Maligne hæmatologiske eller onkologiske patienter med høj risiko for forringelse
  • Patienter med infektion indlagt fra Akutmodtagelsen (ED) på afdelingen
  • Andre højrisikopatienter bestemmes efter RACE-lægens skøn efter aftale fra patientens mest ansvarlige læger (MRP)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt på en enhed med overvågning på et højere niveau (neurologisk akutvurderingsenhed, akut overvågningsområde, traume-nedstigning, intensivafdeling)
  • Patienter med kategori II (Fuld Care undtagen CPR), III (Full Care undtagen respiratorisk eller hæmodynamisk livsstøtte eller CPR) eller IV-status (Comfort Care)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Visensia Safety Index (VSI) vil blive brugt til at advare RACE-personalet om patientens forringelse.
Tilmeldte patienter vil gennemgå kontinuerlig overvågning af vitale tegn, som skal bruges af Visensia Safety Index (VSI) til at identificere tidlig forværring. Hvis tidlig forværring identificeres, vil VSI producere en advarsel for at underrette RACE-holdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den tekniske gennemførlighed af at indsamle mere end 80 % af kontinuerlige data
Tidsramme: Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Gennemførligheden af ​​kontinuerlig dataindsamling vil blive evalueret ved at bestemme, om mere end 80 % af kontinuerlige data kan indsamles
Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Evaluer den tekniske gennemførlighed af at tilføre mere end 80 % af kontinuerlige data til det forudsigelige værktøj
Tidsramme: Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Muligheden for at tilføre kontinuerlige data til forudsigelsesværktøjet vil evalueres ved at bestemme, om mere end 80 % af kontinuerlige data kan føres til forudsigelsesværktøjet
Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Evaluer den tekniske gennemførlighed af at opdatere det forudsigelige værktøj på regelmæssig basis mere end 80 % af tiden
Tidsramme: Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Muligheden for at opdatere det forudsigelige værktøj på en regelmæssig basis vil blive evalueret ved at bestemme, om mere end 80 % af tiden det forudsigelige værktøj kan opdateres på en regelmæssig basis
Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Evaluer den tekniske gennemførlighed af at rapportere mere end 80 % af udløsere til RACE-teamet
Tidsramme: Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Muligheden for at rapportere udløsere til RACE-teamet vil blive evalueret ved at bestemme, om mere end 80 % af udløsere rapporteres til RACE-teamet
Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Evaluer klinisk gennemførlighed ved at vurdere MD udtalelser fra VSI
Tidsramme: Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Klinisk gennemførlighed vil blive evalueret ved at vurdere MD's meninger vedrørende forståelse af det prædiktive værktøj, brugervenlighed, opfattede styrker og begrænsninger og opfattede muliggører og barrierer for effektiv brug gennem post-encounter undersøgelser og interviews
Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Evaluer klinisk gennemførlighed ved at vurdere RN-udtalelser fra VSI
Tidsramme: Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Klinisk gennemførlighed vil blive evalueret ved at vurdere RN-udtalelser vedrørende forståelse af det prædiktive værktøj, brugervenlighed, opfattede styrker og begrænsninger og opfattede muliggører og barrierer for effektiv brug gennem post-encounter undersøgelser og interviews
Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Evaluer klinisk gennemførlighed ved at vurdere RT-udtalelser fra VSI
Tidsramme: Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Klinisk gennemførlighed vil blive evalueret ved at vurdere RT-udtalelser vedrørende forståelse af det prædiktive værktøj, brugervenlighed, opfattede styrker og begrænsninger og opfattede muliggører og barrierer for effektiv brug gennem post-encounter undersøgelser og interviews
Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Evaluer økonomisk gennemførlighed af implementering af VSI-systemet
Tidsramme: Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Den økonomiske gennemførlighed af at implementere VSI-systemet vil blive evalueret ved at identificere omkostningerne forbundet med implementering og vedligeholdelse af det bærbare kontinuerlige overvågningssystem gennem sundhedsøkonomisk evaluering
Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder potentiel klinisk effekt af VSI
Tidsramme: Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Den potentielle kliniske effekt af VSI vil blive evalueret ved at sammenligne den prognostiske nøjagtighed af VSI-udløseren med klinisk gestalt ved hjælp af statistisk analyse af ydeevnemål, herunder sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og areal under kurven.
Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Vurder potentielle økonomiske konsekvenser af VSI
Tidsramme: Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart
Den potentielle økonomiske virkning af VSI vil blive evalueret ved at estimere de potentielle omkostningsbesparelser i forbindelse med tidligere opdagelse af potentiel forringelse i forhold til historisk RACE-kohorte
Efter studiets afslutning, 10 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC, The Ottawa Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner