Faisabilité et impressions cliniques initiales de la surveillance prédictive intégrée à l'équipe RACE (VSI)
3 septembre 2026 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Des équipes d'intervention rapide (RRT) ont été adoptées par les hôpitaux pour fournir des soins intensifs urgents aux patients hospitalisés qui nécessitent une intervention rapide pour prévenir une nouvelle détérioration.
Les scores d'alerte précoce (EWS) servent de méthode pour identifier les patients nécessitant une évaluation RRT en analysant les données collectées en routine telles que les signes vitaux et les résultats de laboratoire.
L'indice de sécurité Visensia (VSI) est un SAP qui utilise la surveillance continue des signes vitaux et l'apprentissage automatique pour identifier la probabilité de détérioration et peut être intégré à l'infrastructure de données hospitalière existante.
Les études initiales du VSI ont à la fois validé le système et constaté que les patients surveillés à l'aide du VSI présentaient une durée d'instabilité plus courte et moins d'épisodes d'instabilité grave et persistante.
La récente analyse rétrospective des chercheurs à L'Hôpital d'Ottawa (L'HO) a révélé que la mise en œuvre d'un SAP aurait pu détecter une détérioration plus précoce chez plus de la moitié des patients identifiés, empêchant potentiellement une admission ultérieure aux soins intensifs, la gravité de la maladie et/ou la mortalité.
Ainsi, cette étude vise à déterminer la faisabilité et l'impact potentiel de la mise en place d'un système portable de surveillance continue avec un déclencheur VSI à L'HO pour identifier les patients à haut risque de détérioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patient adulte (âgé de 18 ans ou plus) désigné pour les niveaux d'intervention potentiels les plus agressifs (statut de catégorie 1 - soins complets) appartenant à l'un des groupes suivants :
- Patients ayant subi une chirurgie élective à haut risque (procédures de Whipple, chirurgie vasculaire à haut risque, chirurgie générale à haut risque, entre autres)
- Patients en hématologie ou oncologie maligne à haut risque de détérioration
- Patients infectés admis du service des urgences (ED) dans le service
- Autres patients à haut risque déterminés à la discrétion du médecin RACE avec l'accord des médecins les plus responsables du patient (MRP)
Critère d'exclusion:
- Patients admis dans une unité de surveillance de niveau supérieur (Unité d'évaluation neurologique aiguë, Zone de surveillance aiguë, Trauma Step-Down, Unité de soins intensifs)
- Patients de catégorie II (soins complets sauf RCR), III (soins complets sauf assistance respiratoire ou hémodynamique, ou RCR) ou IV (soins de confort)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
L'indice de sécurité Visensia (VSI) sera utilisé pour alerter le personnel RACE de la détérioration du patient.
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Les patients inscrits seront soumis à une surveillance continue des signes vitaux, qui sera utilisée par l'indice de sécurité Visensia (VSI) pour identifier une détérioration précoce.
Si une détérioration précoce est identifiée, le VSI produira une alerte pour avertir l'équipe RACE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la faisabilité technique de la collecte de plus de 80 % de données continues
Délai: À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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La faisabilité de la collecte continue de données sera évaluée en déterminant si plus de 80 % des données continues peuvent être collectées
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À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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Évaluer la faisabilité technique de fournir plus de 80 % de données continues à l'outil prédictif
Délai: À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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La faisabilité de fournir des données continues à l'outil prédictif sera évaluée en déterminant si plus de 80 % des données continues peuvent être transmises à l'outil prédictif
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À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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Évaluer la faisabilité technique de la mise à jour régulière de l'outil prédictif plus de 80 % du temps
Délai: À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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La faisabilité de la mise à jour régulière de l'outil prédictif sera évaluée en déterminant si plus de 80 % du temps, l'outil prédictif peut être mis à jour régulièrement.
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À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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Évaluer la faisabilité technique de signaler plus de 80 % des déclencheurs à l'équipe RACE
Délai: À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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La faisabilité de signaler les déclencheurs à l'équipe RACE sera évaluée en déterminant si plus de 80 % des déclencheurs sont signalés à l'équipe RACE
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À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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Évaluer la faisabilité clinique en évaluant les opinions des médecins du VSI
Délai: À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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La faisabilité clinique sera évaluée en évaluant les opinions des médecins concernant la compréhension de l'outil prédictif, la facilité d'utilisation, les forces et les limites perçues, ainsi que les catalyseurs et les obstacles perçus à une utilisation efficace par le biais d'enquêtes et d'entretiens post-rencontre.
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À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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Évaluer la faisabilité clinique en évaluant les opinions des infirmières autorisées sur le VSI
Délai: À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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La faisabilité clinique sera évaluée en évaluant les opinions des IA concernant la compréhension de l'outil prédictif, la facilité d'utilisation, les forces et les limites perçues, ainsi que les catalyseurs et les obstacles perçus à une utilisation efficace par le biais d'enquêtes et d'entretiens post-rencontre.
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À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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Évaluer la faisabilité clinique en évaluant les avis RT du VSI
Délai: À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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La faisabilité clinique sera évaluée en évaluant les opinions des thérapeutes respiratoires concernant la compréhension de l'outil prédictif, la facilité d'utilisation, les forces et les limites perçues, ainsi que les catalyseurs et les obstacles perçus à une utilisation efficace par le biais d'enquêtes et d'entretiens post-rencontre.
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À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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Évaluer la faisabilité financière de la mise en œuvre du système VSI
Délai: À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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La faisabilité financière de la mise en œuvre du système VSI sera évaluée en identifiant les coûts liés à la mise en œuvre et à la maintenance du système portable de surveillance continue par le biais d'une évaluation économique de la santé.
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À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact clinique potentiel du VSI
Délai: À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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L'impact clinique potentiel du VSI sera évalué en comparant la précision pronostique du déclencheur VSI à la gestalt clinique à l'aide d'une analyse statistique des mesures de performance, notamment la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et l'aire sous la courbe.
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À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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Évaluer l'impact financier potentiel du VSI
Délai: À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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L'impact financier potentiel du VSI sera évalué en estimant les économies de coûts potentielles liées à la détection plus précoce d'une détérioration potentielle par rapport à la cohorte RACE historique
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À la fin de l'étude, 10 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC, The Ottawa Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .