Proveditelnost a počáteční klinické dojmy z prediktivního monitorování integrovaného s týmem RACE (VSI)
3. září 2026 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Týmy rychlé reakce (RRT) byly přijaty nemocnicemi k poskytování naléhavé kritické péče hospitalizovaným pacientům, kteří vyžadují rychlý zásah, aby se zabránilo dalšímu zhoršování stavu.
Skóre včasného varování (EWS) slouží jako metoda k identifikaci pacientů vyžadujících hodnocení RRT analýzou rutinně shromažďovaných dat, jako jsou vitální funkce a laboratorní výsledky.
Visensia Safety Index (VSI) je EWS, který využívá nepřetržité monitorování vitálních funkcí a strojové učení k identifikaci pravděpodobnosti zhoršení a lze jej integrovat se stávající infrastrukturou nemocničních dat.
Počáteční studie VSI systém potvrdily a zjistily, že pacienti monitorovaní pomocí VSI měli kratší dobu trvání jakékoli nestability a méně epizod vážné a přetrvávající nestability.
Nedávná retrospektivní analýza vyšetřovatelů v The Ottawa Hospital (TOH) zjistila, že implementace EWS mohla odhalit dřívější zhoršení u více než poloviny identifikovaných pacientů, což by potenciálně zabránilo následnému přijetí na JIP, závažnosti onemocnění a/nebo úmrtnosti.
Cílem této studie je tedy určit proveditelnost a potenciální dopad implementace přenosného kontinuálního monitorovacího systému se spouštěčem VSI při TOH k identifikaci pacientů s vysokým rizikem zhoršení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělý pacient (starší nebo rovný 18 letům) určený pro nejagresivnější úrovně potenciální intervence (stav kategorie 1 - Full Care), který patří do jedné z následujících skupin:
- Pacienti, kteří podstoupili vysoce rizikovou elektivní operaci (mimo jiné Whippleovy procedury, vysoce riziková cévní chirurgie, vysoce riziková všeobecná chirurgie)
- Maligní hematologičtí nebo onkologičtí pacienti s vysokým rizikem zhoršení
- Pacienti s infekcí přijati z urgentního příjmu (ED) na oddělení
- Ostatní vysoce rizikoví pacienti určení podle uvážení lékaře RACE se souhlasem nejodpovědnějších lékařů pacienta (MRP)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí na jednotku s vyšší úrovní monitorování (jednotka neurologického vyšetření akutního stavu, oblast akutního sledování, pokles traumatu, jednotka intenzivní péče)
- Pacienti se stavem kategorie II (Komfortní péče kromě KPR), III (Kompletní péče kromě respirační nebo hemodynamické podpory života nebo KPR) nebo IV (Komfortní péče)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Visensia Safety Index (VSI) bude použit k upozornění personálu RACE na zhoršení stavu pacienta.
|
Zařazení pacienti budou podstupovat nepřetržité monitorování vitálních funkcí, které bude použito pomocí indexu bezpečnosti Visensia (VSI) k identifikaci časného zhoršení.
Pokud je identifikováno brzké zhoršení, VSI vydá výstrahu, aby o tom informoval tým RACE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit technickou proveditelnost sběru více než 80 % průběžných dat
Časové okno: Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Proveditelnost kontinuálního sběru dat bude hodnocena určením, zda lze shromáždit více než 80 % kontinuálních dat
|
Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
|
Vyhodnoťte technickou proveditelnost dodávání více než 80 % spojitých dat do prediktivního nástroje
Časové okno: Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Proveditelnost dodávání průběžných dat do prediktivního nástroje bude vyhodnocena určením, zda lze do prediktivního nástroje přidávat více než 80 % průběžných dat.
|
Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
|
Vyhodnoťte technickou proveditelnost aktualizace prediktivního nástroje pravidelně více než 80 % času
Časové okno: Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Proveditelnost pravidelné aktualizace prediktivního nástroje bude hodnocena tak, že se určí, zda více než 80 % času lze prediktivní nástroj aktualizovat pravidelně
|
Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
|
Vyhodnoťte technickou proveditelnost nahlášení více než 80 % spouštěčů týmu RACE
Časové okno: Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Proveditelnost nahlášení spouštěčů týmu RACE bude vyhodnocena určením, zda je týmu RACE hlášeno více než 80 % spouštěčů
|
Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
|
Vyhodnoťte klinickou proveditelnost posouzením stanovisek MD VSI
Časové okno: Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Klinická proveditelnost bude vyhodnocena posouzením názorů MD ohledně porozumění prediktivnímu nástroji, snadnosti použití, vnímaných silných stránek a omezení a vnímaných faktorů umožňujících a překážek efektivního používání prostřednictvím průzkumů a rozhovorů po setkání.
|
Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
|
Vyhodnoťte klinickou proveditelnost posouzením stanovisek RN VSI
Časové okno: Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Klinická proveditelnost bude hodnocena posouzením názorů RN na pochopení prediktivního nástroje, snadnost použití, vnímané silné stránky a omezení a vnímané předpoklady a překážky efektivního používání prostřednictvím průzkumů a rozhovorů po setkání.
|
Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
|
Vyhodnoťte klinickou proveditelnost posouzením stanovisek RT VSI
Časové okno: Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Klinická proveditelnost bude vyhodnocena posouzením názorů RT na pochopení prediktivního nástroje, snadnost použití, vnímané silné stránky a omezení a vnímané faktory a překážky efektivního použití prostřednictvím průzkumů a rozhovorů po setkání.
|
Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
|
Zhodnotit finanční proveditelnost implementace systému VSI
Časové okno: Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Finanční proveditelnost implementace systému VSI bude posouzena identifikací nákladů spojených s implementací a údržbou přenosného kontinuálního monitorovacího systému prostřednictvím zdravotně ekonomického hodnocení
|
Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte potenciální klinický dopad VSI
Časové okno: Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Potenciální klinický dopad VSI bude vyhodnocen porovnáním prognostické přesnosti spouštěče VSI s klinickým gestaltem pomocí statistické analýzy měřítek výkonu včetně senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a plochy pod křivkou.
|
Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
|
Vyhodnoťte potenciální finanční dopad VSI
Časové okno: Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Potenciální finanční dopad VSI bude vyhodnocen odhadem potenciálních úspor nákladů souvisejících s dřívějším odhalením možného zhoršení ve srovnání s historickou kohortou RACE
|
Po dokončení studie, 10 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC, The Ottawa Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .