マルチターゲット、血液ベースの NAFLD 診断テストの開発と検証

コホートA

包含基準:

• 20～85歳
• 最近完了した超音波検査。
• -最近、原発性NAFLDと診断された（または強い臨床的疑いがある）。
• 直近の超音波検査の 7 日前から 2 か月以内
• -プロトコルごとに血液サンプルを提供することができ、喜んで提供する
• -書面によるインフォームドコンセント文書および研究のための該当する医療記録リリース文書を理解し、署名し、日付を記入する意思がある

除外基準:

• -過去1年間のアルコール乱用（毎週のエタノール消費量：男性で140g以上、女性で70g以上）。
• NAFLDの個人歴（最近の診断以外）
• 過去9年以内の超音波検査（最近の診断以外）
• -脂肪肝または自己免疫性肝炎や薬物性肝疾患などの他の肝疾患の病歴。
• -治験責任医師の意見では、研究への登録を排除する必要がある病状があります。
• -インフォームドコンセントを提供する日までの60日間に実験的薬物療法が投与された、または超音波検査の時間までに投与される可能性がある臨床研究研究に参加した、または現在参加している。
• 女性の場合、妊娠していることがわかっている。

コホートB

包含基準:

• 20～85歳
• -署名されたインフォームドコンセントを提供した後、2か月以内にスクリーニング超音波検査を受ける予定
• -プロトコルごとに血液サンプルを提供することができ、喜んで提供する
• -書面によるインフォームドコンセント文書および研究のための該当する医療記録リリース文書を理解し、署名し、日付を記入する意思がある

除外基準:

• -過去1年間のアルコール乱用（毎週のエタノール消費量：男性で140g以上、女性で70g以上）。
• NAFLDの病歴
• 過去9年以内の超音波検査
• -脂肪肝または自己免疫性肝炎や薬物性肝疾患などの他の肝疾患の病歴。
• -治験責任医師の意見では、研究への登録を排除する必要がある病状があります。
• -インフォームドコンセントを提供する日までの60日間に実験的薬物療法が投与された、または超音波検査の時間までに投与される可能性がある臨床研究研究に参加した、または現在参加している。
• 女性の場合、妊娠していることがわかっている。

コホートC

包含基準:

• 20～85歳
• 最近完了した超音波検査。
• 最近、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の非常に進行した形態であるNASHと診断された（または強い臨床的疑いがある）NASHは、炎症および肝細胞損傷を伴う肝脂肪症として定義されています..
• 直近の超音波検査の 7 日前から 2 か月以内
• -プロトコルごとに血液サンプルを提供することができ、喜んで提供する
• -書面によるインフォームドコンセント文書および研究のための該当する医療記録リリース文書を理解し、署名し、日付を記入する意思がある

除外基準:

• -過去1年間のアルコール乱用（毎週のエタノール消費量：男性で140g以上、女性で70g以上）。
• NAFLDまたはNASHの個人歴（最近の診断以外）
• 過去9年以内の超音波検査（最近の診断以外）
• -脂肪肝または自己免疫性肝炎や薬物性肝疾患などの他の肝疾患の病歴。
• -治験責任医師の意見では、研究への登録を排除する必要がある病状があります。
• -インフォームドコンセントを提供する日までの60日間に実験的薬物療法が投与された、または超音波検査の時間までに投与される可能性がある臨床研究研究に参加した、または現在参加している。
• 女性の場合、妊娠していることがわかっている。