持続性好中球減少症および発熱患者における注射用アムホテリシン B リポソームの研究

包含基準:

1. 18歳～75歳まで、性別不問。
2. 固形がん化学療法、血液がん化学療法、造血幹細胞移植などで好中球欠損症の患者（末梢血中の絶対好中球数（ANC）＜500/mm^3（0.5×10^9/L）が72時間以上）上映時）。
3. 広域スペクトル抗生物質を少なくとも72時間使用した後の持続性または再発性の発熱（無作為化前24時間以内の口腔温度≧38℃または腋窩温度≧37.7℃）で、発熱が疑われる真菌感染症と関連していると考えられる。

4. 女性患者は、次のいずれかの条件を満たす必要があります。

   1. 更年期患者、少なくとも1年以上の閉経;
   2. 妊娠可能年齢の患者：登録前の血液/尿妊娠検査が陰性; -研究中および研究後4週間以内に、保証された効果的な避妊を受けることに同意します。
5. 男性患者とそのパートナーは、研究期間中および研究終了後最大4週間まで効果的な避妊を使用する必要があります。
6. 患者はこの研究を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

1. -リポソームまたはアムホテリシンBに対するアレルギーの病歴。
2. -登録前10日以内にアムホテリシンBまたはアムホテリシンB含有製剤の全身治療を受けた。
3. -インフォームドコンセントに署名する前の1か月以内に使用されたリポソーム。
4. -確認済みまたは臨床的に診断された侵襲性真菌感染症または既知の制御されていない菌血症またはスクリーニング時の敗血症。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≥3;
6. -異常な肝機能、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≧5×正常上限（ULN）、またはALT / AST≧3×ULNで総ビリルビン≧1.5×ULN、または総ビリルビン≧3×ULN .
7. 血清クレアチニン > 2 × ULN。
8. -最初の投与前の血清カリウム濃度≤3.0mmol/L、またはデジタライゼーションを受けている患者の血清カリウム濃度≤正常値の下限（LLN）。
9. -ペースメーカーの非存在下で、II度またはIII度の房室ブロック、QT延長症候群、または補正QT間隔が480ミリ秒を超える12誘導心電図。
10. 心機能グレード III/IV (NYHA)。
11. -介入を必要とする頻脈性不整脈、および不安定狭心症や急性冠症候群などの高リスク冠動脈疾患の病歴。
12. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体または梅毒トレポネーマ特異的抗体（TPHA）陽性;胸部CTでの活動性結核（治験責任医師が決定）。
13. 妊娠中または授乳中の女性。
14. 2年以内に薬物乱用（麻薬や向精神薬の非医療的使用）または薬物依存（麻薬、覚せい剤、向精神薬など）の既往歴がある。
15. 研究期間中に禁止薬物の使用を計画する。
16. -スクリーニング前の3か月以内に、薬物または医療機器の他の臨床試験に登録されています。
17. 平均余命 < 2 か月;
18. 他の理由により、研究者が決定したこの研究には適していません