救急部における中域プロアドレノメデュリンを使用したリスク層別化
2025年3月27日 更新者：Brahms AG
ミッドリージョン プロアドレノメデュリン (MR-proADM) を使用して、疾患の重症度が低い ED で感染が疑われる患者を特定する - ピボタル研究
救急部門 (ED) はますます混雑しており、患者は長い待ち時間に直面しています。 したがって、外来患者として治療できる重症度の低い患者を識別する安全で迅速な評価は、ED 内のワークフローを改善するために不可欠です。
この IDEAL+ 研究の理論的根拠は、バイオマーカー MR-proADM を持つ低リスク患者を特定することにより、入院数を安全に減らすことです。 これはすでに IDEAL - パイロット研究でテストされており、結果はこの IDEAL+ 研究で確認する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
463
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basingstoke、イギリス、RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Roma、イタリア、00133
- Policlinico Tor Vergata
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Udine、イタリア、33100
- Hospital Santa Maria Della Misericordia
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic
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Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Seville、スペイン、41009
- Hospital Virgen de la Macarena
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Asturias
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Oviedo、Asturias、スペイン、33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
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Paris、フランス、75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP.Sorbonne Université
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 感染の疑いで連続して救急外来を受診した患者
- 18歳以上
- 書面によるインフォームド コンセントの取得
除外基準:
- SARS-COV-2感染患者
- 最近の大きな外傷または手術
- -透析を必要とする末期腎不全
- 末期疾患および/または非常に重度の併存疾患で、今後6か月以内に死亡が予想される場合。 悪性腫瘍、心不全、腎不全または肝不全による
- 感染源が常に入院を必要とする、またはまったく入院を必要としない患者。
- 医学的理由以外で退院できない患者
- -患者は他の介入臨床試験に参加します
- 乱用薬物を積極的に使用している患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 公的命令または司法命令により施設に収容されている患者
- スポンサー、CRO、治験実施施設または治験責任医師の扶養家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：スタンダードケアアーム
患者が入院するか、外来患者として治療されるかの決定は、定期的な臨床評価と通常のプロトコルに基づいています。
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実験的：MR-proADM ガイド付きアーム
患者が入院するか、外来患者として治療されるかの決定は、日常的な臨床評価、通常のプロトコル、および MR-proADM レベルに基づいています。
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MR-proADM ≤ 0.87 nmol/L と定期的な臨床評価により、入院する必要のない疾患の重症度が低い患者を特定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来に再来院した外来患者数
時間枠：5日間
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救急外来に再来院した外来患者数
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月14日
一次修了 (実際)
2023年11月7日
研究の完了 (実際)
2023年11月7日
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月3日
最初の投稿 (実際)
2021年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IDEAL+ Study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。