Risicostratificatie met behulp van Midregionale Proadrenomedullin op de SEH
27 maart 2025 bijgewerkt door: Brahms AG
Identificatie van patiënten met een vermoeden van infectie op de SEH die een lage ziekte-ernst hebben met behulp van Midregionale Proadrenomedullin (MR-proADM) - hoofdonderzoek
Spoedeisende Hulp (SEH) raakt steeds meer overvol, met patiënten die te maken hebben met lange wachttijden. Daarom is een veilige en snelle beoordeling die patiënten met een lage ernst identificeert die poliklinisch kunnen worden behandeld, essentieel voor het verbeteren van de workflow binnen de SEH.
De grondgedachte van deze IDEAL+ studie is om het aantal ziekenhuisopnames veilig te verminderen door middel van identificatie van patiënten met een laag risico met de biomarker MR-proADM. Deze wil is al getoetst in de IDEAL - pilot studie en de resultaten moeten worden bevestigd met deze IDEAL+ studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
463
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP.Sorbonne Université
-
-
-
-
-
Roma, Italië, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Udine, Italië, 33100
- Hospital Santa Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Seville, Spanje, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
-
-
-
Basingstoke, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten presenteren zich op de SEH met verdenking van infectie
- Leeftijd ≥18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met SARS-COV-2-infectie
- Recent groot trauma of operatie
- Eindstadium nierfalen waarvoor dialyse nodig is
- Terminale ziekte en/of zeer ernstige medische comorbiditeit waarbij de dood binnen 6 maanden te verwachten is, b.v. door maligniteit, hart-, nier- of leverfalen
- Patiënten bij wie de bron van infectie altijd ziekenhuisopname vereist of nooit ziekenhuisopname vereist.
- Patiënten die om andere dan medische redenen niet ontslagen kunnen worden
- Patiënt neemt deel aan een ander interventioneel klinisch onderzoek
- Patiënten met actief misbruik van drugs
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënten die op officieel of gerechtelijk bevel zijn opgenomen
- Afhankelijk van de sponsor, de CRO, de onderzoekslocatie of de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaard zorgarm
de beslissing of een patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen of poliklinisch wordt behandeld, is gebaseerd op routinematige klinische beoordeling en gebruikelijke protocollen
|
|
|
Experimenteel: MR-proADM geleidearm
beslissing of een patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen of poliklinisch wordt behandeld, is gebaseerd op routinematige klinische beoordeling, gebruikelijke protocollen en MR-proADM-niveaus
|
MR-proADM ≤ 0,87 nmol/L samen met routinematige klinische evaluatie identificeert patiënten met een lage ziekte-ernst die niet in het ziekenhuis hoeven te worden opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal poliklinische patiënten dat zich opnieuw presenteert op de SEH
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Aantal poliklinische patiënten dat zich opnieuw presenteert op de SEH
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDEAL+ Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .