Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace rizika pomocí středoregionálního proadrenomedullin v ED

20. dubna 2023 aktualizováno: Brahms AG

Identifikace pacientů s podezřením na infekci u ED, kteří mají nízkou závažnost onemocnění pomocí středoregionálního proadrenomedulinu (MR-proADM) – stěžejní studie

Pohotovostní oddělení (ED) jsou stále přeplněnější a pacienti čelí delším čekacím dobám. Proto je bezpečné a rychlé posouzení, které identifikuje pacienty s nízkou závažností, kteří by mohli být léčeni jako ambulantní pacienti, zásadní pro zlepšení pracovního postupu v rámci ED.

Důvodem této studie IDEAL+ je bezpečně snížit počet hospitalizací pomocí identifikace pacientů s nízkým rizikem pomocí biomarkeru MR-proADM. Tato vůle již byla testována v pilotní studii IDEAL a výsledky by měly být potvrzeny touto studií IDEAL+.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

452

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75651
        • Nábor
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP.Sorbonne Université
        • Kontakt:
          • Pierre Hausfater, MD, PhD
  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00133
        • Nábor
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Jacopo Maria Legramante, MD
      • Udine, Itálie, 33100
        • Nábor
        • Hospital Santa Maria della Misericordia
        • Kontakt:
          • Carlo Tascini, MD
  • Spojené království
      • Basingstoke, Spojené království, RG24 9NA
        • Nábor
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Nathan Moore, MD
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Nábor
        • University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Kordo Saeed, MD
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clínic
        • Kontakt:
          • Mar Ortega, MD
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Juan González del Castillo, MD
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Virgen de la Macarena
        • Kontakt:
          • Carmen Navarro Bustos, MD
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
        • Nábor
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
        • Kontakt:
          • Pablo Herrero Puente, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Po sobě jdoucí pacienti přicházející na ED s podezřením na infekci
  2. Věk ≥18 let
  3. Byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s infekcí SARS-COV-2
  2. Nedávné velké trauma nebo chirurgický zákrok
  3. Konečné stadium selhání ledvin vyžadující dialýzu
  4. Terminální onemocnění a/nebo velmi závažná zdravotní komorbidita, kdy je třeba očekávat smrt v příštích 6 měsících, např. v důsledku maligního onemocnění, srdečního, renálního nebo jaterního selhání
  5. Pacienti, jejichž zdroj infekce vždy vyžaduje hospitalizaci nebo nikdy nevyžaduje hospitalizaci.
  6. Pacienti, kteří nemohou být propuštěni z jiných než zdravotních důvodů
  7. Pacient se účastní jakékoli jiné intervenční klinické studie
  8. Pacienti s aktivním zneužíváním drog
  9. Těhotné nebo kojící ženy
  10. Pacienti, kteří jsou institucionalizováni úředním nebo soudním příkazem
  11. Závislé na sponzorovi, CRO, místě studie nebo zkoušejícím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: standardní péče rameno
rozhodnutí, zda bude pacient hospitalizován nebo bude léčen ambulantně, je založeno na rutinním klinickém hodnocení a obvyklých protokolech
Experimentální: Vedené rameno MR-proADM
rozhodnutí, zda bude pacient hospitalizován nebo bude léčen ambulantně, je založeno na rutinním klinickém vyšetření, obvyklých protokolech a hladinách MR-proADM
Přístroj: MR-proADM KRYPTOR
MR-proADM ≤ 0,87 nmol/l spolu s rutinním klinickým hodnocením identifikuje pacienty s nízkou závažností onemocnění, kteří nemusí být hospitalizováni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet ambulantních pacientů, kteří se znovu dostaví na ED
Časové okno: 5 dní
Počet ambulantních pacientů, kteří se znovu dostaví na ED
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brahms AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDEAL+ Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MR-proADM KRYPTOR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit