Стратификация риска с использованием среднерегионарного проадреномедуллина в отделении неотложной помощи
27 марта 2025 г. обновлено: Brahms AG
Идентификация пациентов с подозрением на инфекцию в отделении неотложной помощи с низкой степенью тяжести заболевания с использованием среднерегионарного проадреномедуллина (MR-proADM) — базовое исследование
Отделения неотложной помощи (ED) становятся все более переполненными, и пациентам приходится долго ждать. Таким образом, безопасная и быстрая оценка, которая выявляет пациентов с легкой степенью тяжести, которых можно лечить амбулаторно, имеет важное значение для улучшения рабочего процесса в отделении неотложной помощи.
Смысл этого исследования IDEAL+ заключается в безопасном снижении числа госпитализаций за счет выявления пациентов с низким риском с помощью биомаркера MR-proADM. Эта воля уже была проверена в пилотном исследовании IDEAL, и результаты должны быть подтверждены в этом исследовании IDEAL+.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
463
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Seville, Испания, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
-
-
-
Roma, Италия, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Udine, Италия, 33100
- Hospital Santa Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Basingstoke, Соединенное Королевство, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP.Sorbonne Université
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию
- Возраст ≥18 лет
- Письменное информированное согласие получено
Критерий исключения:
- Пациенты с инфекцией SARS-COV-2
- Недавняя серьезная травма или хирургическое вмешательство
- Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа
- Неизлечимое заболевание и/или очень тяжелое сопутствующее заболевание, при котором смерть следует ожидать в течение следующих 6 месяцев, например. вследствие злокачественного новообразования, сердечной, почечной или печеночной недостаточности
- Пациенты, источник инфекции которых всегда требует госпитализации или никогда не требует госпитализации.
- Пациенты, которые не могут быть выписаны по другим причинам, кроме медицинских
- Пациент участвует в любом другом интервенционном клиническом исследовании
- Пациенты с активным злоупотреблением наркотиками
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, помещенные в лечебные учреждения по официальному или судебному распоряжению
- Иждивенцы спонсора, CRO, исследовательского центра или исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартная рука для ухода
решение о том, будет ли пациент госпитализирован или будет лечиться амбулаторно, основано на рутинной клинической оценке и обычных протоколах.
|
|
|
Экспериментальный: Направляющая рука MR-proADM
решение о том, будет ли пациент госпитализирован или будет лечиться амбулаторно, основано на рутинной клинической оценке, обычных протоколах и уровнях MR-proADM.
|
MR-proADM ≤ 0,87 нмоль/л вместе с рутинной клинической оценкой позволяет выявить пациентов с легкой степенью тяжести заболевания, которым не требуется госпитализация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество амбулаторных больных, повторно обратившихся в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 5 дней
|
Количество амбулаторных больных, повторно обратившихся в отделение неотложной помощи
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDEAL+ Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .