ED에서 Midregional Proadrenomedullin을 사용한 위험 계층화
2025년 3월 27일 업데이트: Brahms AG
Midregional Proadrenomedullin (MR-proADM)을 사용하여 질병 중증도가 낮은 응급실 감염 의심 환자 식별 - Pivotal Study
응급실(ED)은 점점 더 붐비고 있으며 환자들은 대기 시간이 길어지고 있습니다. 따라서 외래 환자로 치료할 수 있는 중증도가 낮은 환자를 식별하는 안전하고 신속한 평가는 응급실 내 작업 흐름을 개선하는 데 필수적입니다.
이번 IDEAL+ 연구의 근거는 바이오마커 MR-proADM으로 저위험 환자를 식별해 안전하게 입원 수를 줄이는 데 있다. 이것은 이미 IDEAL - 파일럿 연구에서 테스트되었으며 결과는 이 IDEAL+ 연구에서 확인되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
463
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Seville, 스페인, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
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Basingstoke, 영국, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Roma, 이탈리아, 00133
- Policlinico Tor Vergata
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Udine, 이탈리아, 33100
- Hospital Santa Maria Della Misericordia
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Paris, 프랑스, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP.Sorbonne Université
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 감염이 의심되어 응급실에 내원한 연속 환자
- 연령 ≥18세
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- SARS-COV-2 감염 환자
- 최근의 주요 외상 또는 수술
- 투석이 필요한 말기 신부전
- 다음 6개월 이내에 사망이 예상되는 불치병 및/또는 매우 심각한 의학적 동반이환(예: 악성 종양, 심장, 신부전 또는 간부전으로 인해
- 감염원이 항상 입원을 필요로 하거나 입원을 필요로 하지 않는 환자.
- 의학적 사유 이외의 사유로 퇴원이 불가능한 환자
- 환자는 다른 모든 중재적 임상 시험에 참여합니다.
- 적극적인 남용 약물 사용 환자
- 임산부 또는 수유부
- 공적 또는 사법적 명령에 의해 시설에 수용된 환자
- 후원자, CRO, 연구 기관 또는 연구자의 부양가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어 암
환자가 입원할 것인지 외래 환자로 치료할 것인지에 대한 결정은 일상적인 임상 평가 및 일반적인 프로토콜을 기반으로 합니다.
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실험적: MR-proADM 가이드 암
환자가 입원할 것인지 외래 환자로 치료할 것인지에 대한 결정은 일상적인 임상 평가, 일반적인 프로토콜 및 MR-proADM 수준을 기반으로 합니다.
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일상적인 임상 평가와 함께 MR-proADM ≤ 0.87nmol/L는 입원할 필요가 없는 질병 중증도가 낮은 환자를 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에 재진하는 외래 환자 수
기간: 5 일
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응급실에 재진하는 외래 환자 수
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IDEAL+ Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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