Estratificación del riesgo usando proadrenomedulina regional media en el servicio de urgencias
27 de marzo de 2025 actualizado por: Brahms AG
Identificación de pacientes con sospecha de infección en el servicio de urgencias que tienen una enfermedad de baja gravedad mediante el uso de proadrenomedulina regional media (MR-proADM): estudio fundamental
Los departamentos de emergencia (ED) están cada vez más abarrotados, y los pacientes enfrentan tiempos de espera prolongados. Por lo tanto, una evaluación segura y rápida que identifique a los pacientes de baja gravedad que podrían ser tratados como pacientes ambulatorios es esencial para mejorar el flujo de trabajo dentro del ED.
El fundamento de este estudio IDEAL+ es disminuir de forma segura el número de ingresos hospitalarios mediante la identificación de pacientes de bajo riesgo con el biomarcador MR-proADM. Esta voluntad ya ha sido probada en el estudio piloto IDEAL y los resultados deberían confirmarse con este estudio IDEAL+.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
463
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic
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Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Seville, España, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
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Asturias
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Oviedo, Asturias, España, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
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Paris, Francia, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP.Sorbonne Université
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Roma, Italia, 00133
- Policlinico Tor Vergata
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Udine, Italia, 33100
- Hospital Santa Maria Della Misericordia
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Basingstoke, Reino Unido, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos que acuden al servicio de urgencias con sospecha de infección
- Edad ≥18 años
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección por SARS-COV-2
- Trauma o cirugía mayor reciente
- Insuficiencia renal en etapa terminal que requiere diálisis
- Enfermedad terminal y/o comorbilidad médica muy grave en la que se espera la muerte en los próximos 6 meses, p. debido a malignidad, insuficiencia cardiaca, renal o hepática
- Pacientes cuyo foco de infección requiere siempre ingreso hospitalario o nunca requiere ingreso hospitalario.
- Pacientes que no pueden ser dados de alta por otras razones que no sean médicas
- El paciente participa en cualquier otro ensayo clínico de intervención.
- Pacientes con consumo abusivo activo de drogas
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes institucionalizados por orden oficial o judicial
- Dependientes del patrocinador, la CRO, el sitio del estudio o el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: brazo de cuidado estándar
La decisión de si un paciente será hospitalizado o será tratado como paciente ambulatorio se basa en la evaluación clínica de rutina y los protocolos habituales.
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Experimental: Brazo guiado MR-proADM
La decisión de si un paciente será hospitalizado o será tratado como paciente ambulatorio se basa en la evaluación clínica de rutina, los protocolos habituales y los niveles de MR-proADM.
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MR-proADM ≤ 0,87 nmol/L junto con la evaluación clínica de rutina identifica a los pacientes con baja gravedad de la enfermedad que no necesitan hospitalización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes ambulatorios que vuelven a presentarse en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 5 dias
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Número de pacientes ambulatorios que vuelven a presentarse en el servicio de urgencias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDEAL+ Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .